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République Algérienne Démocratique et Populaire Ministère de l’Enseignement Sup

République Algérienne Démocratique et Populaire Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche Scientifique Université d’Alger Centre Département de PHARMACIE Mémoire de fin d’études PRESENTE EN VUE DE L’OBTENTION DU DIPLOME DE DOCTEUR EN PHARMACIE Session : 2014-2015 Présenté par : Lynda BENOUSSAD Manal SLIMANI Encadré par : Professeur Samia DJERABA Médicament Générique : Analyse du positionnement auprès du patient et du prescripteur en Algérie A République Algérienne Démocratique et Populaire Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche Scientifique Université d’Alger Centre Département de PHARMACIE Mémoire de fin d’études PRESENTE EN VUE DE L’OBTENTION DU DIPLOME DE DOCTEUR EN PHARMACIE Session : 2014-2015 Présenté par : Lynda BENOUSSAD Manal SLIMANI Encadré par : Professeur Samia DJERABA Médicament Générique : Analyse du positionnement auprès du patient et du prescripteur en Algérie B Remerciement : Nous remercierons Dieu de nous avoir donné le courage et la volonté qui nous ont permis d’aborder ce mémoire de fin de cursus. A madame le Professeur S.DJERABA Professeur au Laboratoire de Pharmacie Galénique du département de pharmacie à faculté de médecine de l’université d’Alger. Recevez, Madame, nos plus sincères remerciements pour vos qualités pédagogiques, votre rigueur scientifique, votre enthousiasme, votre grande disponibilité et vos précieux conseils que vous nous avez transmis sans réserve. Il ne nous est pas permis d’oublier vos qualités humaines reconnues par nous tous, cette sollicitude dont vous avez fait preuve à tout moment. Veuillez trouver ici, chère maître, l’expression de notre profonde gratitude et de notre grande admiration. C Nous remercions profondément Monsieur le Professeur K.MANSOURI pour ses qualités scientifiques et humaines, nous vous remercions de nous avoir reçue au laboratoire nationale de contrôle des produits pharmaceutique, veuillez bien trouver ici l’expression de notre sincère gratitude et de notre parfaite considération. Docteur M.HEDIBEL, maitre assistante en pharmacie galénique au département de pharmacie, faculté de médecine d’Alger, pour ses encouragements, qui s'est toujours montrée à l'écoute et très disponible tout au long de la réalisation de ce mémoire. Nous lui témoignons notre profonde reconnaissance. Madame D. AIT CHAFA Professeur à la faculté de médecine et responsable de l’unité d’Hémobiologie à l’hôpital Nafissa Hamoud, du CHU Hussein Dey pour les connaissances et le savoir-faire qu’elle nous a apporté lors de notre internat et qui sont et resteront précieux pour nous. Madame ALLOUCHE Chef de Service d’épidémiologie de l’hopital Akloul ali Akbou Bejaia, pour votre disponibilité, vos conseils et votre aide précieuse dans l'analyse statistique de cette étude, Nous vous remercions sincèrement. Monsieur le professeur H.BOUDENDOUNA pour ses précieux renseignements et conseils nous vous remercions sincèrement. D Nous remercions également Monsieur Damien de PREVILLE pour avoir déployé autant de temps et d’énergie pour nous aider à accomplir ce travail, en le remerciant pour la confiance qu’il a su montré à notre égard, qui s'est toujours montré à l'écoute et très disponible tout au long de la réalisation de ce mémoire. Au personnel du Groupe Saidal de Gué de Constantine pour leur dévouement, leur détermination et leur volonté irréprochable pour faire aboutir ce travail selon la rigueur recommandée. A Hassina, A Karima A Réda A Mehdi A Rabah et à toutes personnes répondants à nos questionnaires Tous ceux qui ont participé à la réalisation de ce travail notamment le personnel du laboratoire pour leur soutien moral et logistique sans oublier Docteur SELLALI Directrice technique et Docteur BEKHAT Directeur de production pour leur aide précieuse, et nous espérons qu'ils trouveront dans ce travail de quoi justifier leur confiance. Tous ceux qui ont contribué à la réalisation de ce travail et spécialement de la Caisse Nationale d'Assurance Sociale (CNAS) de Bejaia en particulier monsieur Djaabour Kamal. A IDDIR Nacer qui nous a permis d’accéder aux ouvrages de la bibliothèque universitaire d’Alger qui nous ont aidé à la réalisation de ce mémoire, Merci. Aux pharmaciens et à leurs équipes qui ont accepté de nous recevoir dans leurs officines, merci pour votre accueil chaleureux. Un grand merci aux 200 personnes qui ont accepté de nous consacrer un peu de leur temps en participant à cette étude. E Dédicace Je dédie ce modeste travail ; A la mémoire de mon défunt père «Tu m'as transmis de vraies valeurs, qui ont balisées le chemin de ma vie et je continue aujourd'hui à appliquer ces acquis, je t’aime papa ». A ma mère « Aucune dédicaces ne saurait exprimer l’affection et l’amour que j’éprouve envers toi. Puisse ce travail être la récompense de tes soutiens moraux et sacrifices. Que Dieu t’accorde santé et bonheur pour que tu restes la splendeur de ma vie. Merci d'avoir toujours cru en moi ». A Rachid : Puisse ce travail être l’expression de ma profonde gratitude et ma grande considération .Puisse Dieu te prêter longue vie. A mes sœurs : Nawal et Thiziri, à qui je souhaite beaucoup de bonheur et succès dans leurs vie « Merci pour votre soutien et pour ces moments de complicité, depuis toujours, et pour toujours ». A mes tantes : Nabila et Ratiba , aussi consœurs qui m’ont toujours inspiré et encourager durant mes études de pharmacie. A mes oncles, merci à vous d’avoir cru en moi. A mes cousins et cousines, en particulier, Aziz, Achour, Sarah et Lysa à qui je souhaite beaucoup de succès dans leurs vies. A Slimani Manal: parce que c'est Toi, merci pour tous les moments merveilleux passés à tes côtés. A Celia, Merci pour tes petits mots d’encouragement, qui sont pour moi de vrais cadeaux, Merci pour ta générosité, ta gentillesse et ta spontanéité. Merci pour ces belles valeurs ma chérie. A Thiziri car tu m’as toujours soutenu et encouragé psychologiquement. A Sarah, A Souad, A Amina et A Nadjim, parce que vous avez toujours était là et que vous le serez toujours. Merci à vous pour votre soutien et votre amitié. A tous les collègues et amis qui ont émaillé ces études de moments inoubliables. « Que Dieu vous garde et vous protège » LYNDA F Dédicace Ce mémoire qui est le résultat et le fruit d'un travail de longue haleine, de nuits interminables, d'une multitude de contacts sans relâche pour des enquêtes. Je le dédie avec grand amour À ma mère Samia À mon père Lies À mes deux sœurs Chanez et Isma À mon frère Mohamed Amir Ces êtres chères qui m'ont tant aidé, orienté et conseillé et qui ont fait preuve d'une patience sans égal face à tous mes caprices d'étudiante exigeante, perfectionniste et infatigable Qui n'ont jamais douté de moi et encouragé tout au long de mes études et leur soutien pendant cette pénible épreuve que représente ce mémoire Je leur dis tout simplement merci Que dieu vous bénisse A ceux qui m'ont toujours soutenu et encouragé psychologiquement, A mes amis Benoussad Lynda, Boularas Oumaima, Bouzar Nesrine, Guidouche Nihad, Hamadouche Racha,Ziani Yasmine, Taibi Saad, Boussetta AbdelAli, Bentoumi Elmehdi, Namane Hamza, Slimani Hicham et Ben A nacer Oussama tout en leur souhaitant la réussite dans tout ce qu'ils entreprennent. A toutes les personnes que j'aime et qui m'aiment A moi-même. MANEL G Table des matières Liste des tableaux Liste des figures Liste des abréviations Introduction……………………………………………………………………...1  Première partie: Le médicament générique I. Généralités sur les médicaments génériques……………………….….2 I.1. Définition………………………………………………………………2 I.1.1. Médicament………………………………………………………2 I.1.2. Médicament princeps…………………………………………….3 I.1.3. Dénomination Chimique Internationale (DCI)…………………..3 I.1.4. Médicament essentiel…………………………………………….3 I.1.5. Principe actif…………………………………………………..…4 I.1.6. Excipient…………………………………………………………4 I.1.7. Forme galénique………………………………………………….4 I.1.8. Médicament générique…………………………………………...5 I.2. Classification des médicaments et les différents types de génériques………………………………………………………………………..7 I.3. Génériqueurs et dénomination des médicaments génériques………..…9 H II. Développement d’un médicament générique…………………………10 II.1. Du princeps au générique……………………………………………10 II.2. Enregistrement d’un médicament générique……………………...…11 II.3. Exonération dans le cas d’un médicament générique……………..…13 II.4. Autorisation de mise sur le marché (AMM) ou décision d’enregistrement (DE) en Algérie……………………………………………...15 II.5. Les études de bioéquivalence………………………………..………17 II.6.1. Rappel………………………………………………………….17 II.6.2. Essai de bioéquivalence………………………………..………18 II.6. Le générique, un médicament de qualité ?.........................................23 III. La substitution d’un médicament………………………………..……23 III.1. Le répertoire des groupes génériques…………………………….…23 III.2. Le droit de substitution en Algérie……………………………….…25 IV. La pharmacovigilance sur les médicaments génériques………….…25 V. L’industrie locale du générique……………………………………… 26 V.1. Les mesures prises pour encourager la production locale…………... 26 V.2. Données sur le marché du générique en Algérie……………………. 27 VI. Promotion des génériques et Assurance Maladie………………….…29 I  Deuxièmes partie: Enquête sur la perception des génériques par les patients et par les médecins en Algérie I. Objectif de l’enquête……………………………………………………31 II. Matériel et méthode………………………………………………..……31 III. Déroulement de l’enquête…………………………………………...…32 IV. Méthode d’évaluation…………………………………………………. 33 V. Présentation des questionnaires……………………................................33  Troisième partie: Résultats et Discussion I. Résultat du questionnaire soumis aux patients………………….…35 I.1. Description du patient……………………………...………………35 I.1.1. Question 1 : Répartition par sexe………………………………35 I.1.2. Question 2 : Répartition en fonction de l’âge…………..………36 I.1.3.Question3: Répartition en fonction des catégories socioprofessionnelles …......................................................................................37 I.1.4 Question 4 : Traitement de longue durée……………..…………38 I.2. Connaissance des médicaments génériques………………………39 I.2.1. Questions 6 : Connaissance par le patient des médicaments génériques………………………………………………………………………39 I.2.2. Questions 7 : Définition des génériques……………………...…40 I.2.3. Question 8 : Analyse de la question ouverte……………………40 J I.2.4. Connaissance selon le sexe………..……………………………41 I.2.5. Connaissance selon la catégorie socioprofessionnelle……..……42 I.2.6. Analyse du groupe des patients déclarant ne pas savoir du tout ce qu’est un médicament générique……………………………………………….43 I.3. Informations sur les génériques……………………………………43 I.3.1. uploads/Sante/ medicament-generique-analyse-du-positionnement-aupres-des-patients-et-des-prescripteurs-en-algerie-copie-pdf.pdf