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FORMES PHARMACEUTIQUES ET VOIES D’ADMINISTRATION Pharmacologie et Thérapeutique

FORMES PHARMACEUTIQUES ET VOIES D’ADMINISTRATION Pharmacologie et Thérapeutique - IFSI S1 Contributeurs: Dr. F. Pieri, Dr. D. Paya, Dr. R. Lawson Dr. C. Untereiner, Pr. P. Wehrlé Référent: Professeur Pascal Wehrlé Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg wehrle@unistra.fr Prérequis (correspondent à des bases indispensables à la compréhension du cours dans d’autres UE ou d’autres cours de Pharmacologie) • PR1 : Biologie fondamentale Objectifs (liste des notions qui devront être acquises à la suite du travail de ce cours) • Obj.1 : Identifier les différents composants d’un médicament et leur rôle • Obj.2 : Connaître les différentes voies d’administration possibles d’un médicament • Obj 3 : Identifier les différentes formes pharmaceutiques • Obj 4 : Savoir les règles d’administration d’un médicament en fonction de sa forme pharmaceutique FORMES PHARMACEUTIQUES ET VOIES D’ADMINISTRATION Pharmacologie et Thérapeutique - IFSI S1 Contributeurs: Dr. F. Pieri, Dr. D. Paya, Dr. R. Lawson Dr. C. Untereiner, Pr. P. Wehrlé Référent: Professeur Pascal Wehrlé Faculté de Pharmacie – Université de Strasbourg wehrle@unistra.fr Plan 1. Qu’est-ce que la pharmacie galénique ? • Etymologie • Principe actif • Excipients • Conditionnements 2. Voies d’administration • Systémiques/locales • Invasives/non invasives • Entérales/Parentérales 3. Formes pharmaceutiques associées • Classification Plan (suite) 3. Formes pharmaceutiques associées • Classification • Formes galéniques destinées à la voie orale • Formes galéniques solides • Formes galéniques liquides • Formes galéniques destinées à la voie parentérale • Formes galéniques et voie intraveineuse • Formes galéniques et voie intramusculaire • Formes galéniques et voie sous-cutanée • Formes galéniques destinées à la voie transmuqueuse • Formes galéniques destinées à la voie buccale • Formes galéniques destinées à la voie rectale • Formes galéniques destinées à la voie vaginale • Formes galéniques destinées à la voie oculaire 1. Qu’est ce que la pharmacie galénique? Qu’est ce que la pharmacie galénique? Etymologie de l’adjectif « galénique » …. Γαληνός - Claudius Galenus – Galien Pergame 131 env. - Rome 201 env. • Médecin grec • Médecin impérial de Marc-Aurèle • Chirurgien des gladiateurs à Rome • Rédacteur de plus de 400 ouvrages ! • Père de la pharmacie galénique • Cérat de Galien • Serment de Galien (Docteurs en Pharmacie) Anatomie, Physiologie, Pharmacologie, Formulation des médicaments Qu’est ce que la pharmacie galénique? (suite) Science indispensable pour l’obtention d’un médicament …. COMPOSANTS D’UN MÉDICAMENT Principe(s) actif(s) Principe(s) actif(s) Forme galénique Forme galénique Excipient(s) Excipient(s) Conditionnement I aire Conditionnement I aire + MEDICAMENT MEDICAMENT + Conditionnement II aire Conditionnement II aire Forme galénique = Forme pharmaceutique Principe actif ( Pharmacopée européenne 7ème éd.) • Tout composant qui est destiné • à exercer une action pharmacologique ou un autre effet direct en rapport avec • le traitement d’une maladie, • le diagnostic d’une maladie, • ou la prévention d’une maladie, • ou à agir sur la structure ou les fonctions de l’organisme humain ou animal par des moyens pharmacologiques. • Un médicament peut contenir plusieurs principes actifs. • Terme équivalent: substance active. (« Drug », anciennement: drogue, API) Origines du principe actif • Minérale • Végétale • Animale • Humaine • Microbiologique • Synthétique et semi-synthétique • Biotechnologique • Gazeuse • Ex : eau, talc, argiles, bicarbonate de sodium, sulfate de magnésium ... ORIGINE MINERALE Phytothérapie • Plantes entières ou parties de plantes • Tisanes, Plantes en nature, Gélules, Solutions • Principes actifs de végétaux utilisés en thérapeutique • Extraction et purification • Alcaloïdes : morphine (capsule du pavot), quinine (écorce de quinquina) • Hétérosides : digoxine (digitale pourpre) … • Terpénoïdes : anticancéreux, camphre, menthol … ORIGINE VEGETALE Opothérapie • Ancien • Substances extraites d’organes ou glandes fraîches (thyroïde, pancréas) • Ex : l’héparine est obtenue à partir d’intestins de porc • Remplacé par les techniques de génie génétique ORIGINE ANIMALE • Produits Sanguins Stables = Médicaments dérivés du sang • Albumine, facteurs de coagulation, immunoglobulines… • Dons du sang • Produits Sanguins Labiles • Plaquettes, Globules rouges … • Traçabilité réglementaire très encadrée ORIGINE HUMAINE • Les vaccins : obtenus à partir de bactéries ou de virus vivants atténués (ROR) ou inactivés (Grippe). • Sécrétion de diverses substances par les micro- organismes • Ex. : La pénicilline (antibiotique), obtenue à partir d'une culture de champignon du genre Pénicilium. • Ex. : La ciclosporine (immunosuppresseur) est un polypeptide extrait d'un champignon, le Tolypocladium inflatum ORIGINE MICROBIOLOGIQUE • Principale source de production des médicaments modernes. • Chimie traditionnelle • Synthèse totale • Hémi-synthèse : A partir de molécules connues Transformation en nouvelles molécules (ex : synthèse de la méthadone à partir de la morphine). ORIGINE SYNTHETIQUE • « Biotechnologie » : utilisation de cellules vivantes, d’organismes, ou de cultures cellulaires afin de produire un produit d’origine biologique. • « Biothérapies » ou « Protéines recombinantes » : médicaments issus de la biotechnologie. • Permet de palier à la chimie traditionnelle • Ordres donnés à la cellule sous la forme d’ADN recombiné. ORIGINE BIOTECHNOLOGIQUE ORIGINE BIOTECHNOLOGIQUE • Cellules et organismes vivants utilisés : • Bactéries : Escherichia coli • Levures : Saccharomyces cerevisiae • Cellules de mammifères : cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) • Principales protéines recombinantes thérapeutiques : • Hormones : insuline, hormone de croissance • Facteurs de la coagulation sanguine • Interférons (hépatites, cancers) • Facteurs de croissance : EPO (Erythropoïétine) • Enzymes (maladies orphelines) • L’air médical • L’oxygène • Le monoxyde d’azote (utilisé chez les nouveaux-nés en détresse respiratoire) • Le protoxyde d’azote (analgésique) ORIGINE GAZEUSE • Atteinte de la cible à traiter: • Souvent impossible • Doses thérapeutiques • Souvent faibles Nécessité de mettre le principe actif sous une forme compatible avec son administration et son mode d’action Forme galénique ou forme pharmaceutique Excipient (lat. excipio: je reçois) Tout composant, • autre que le(s) principe(s) actif(s), • qui est présent dans un médicament Caractéristique essentielle: «Inertie» • vis-à-vis du principe actif • vis-à-vis de l’organisme • vis-à-vis du matériau de conditionnement Caractéristique essentielle: «Inertie» • vis-à-vis du principe actif • vis-à-vis de l’organisme • vis-à-vis du matériau de conditionnement Mais alors Mais alors à à quoi sert quoi sert- -il ? il ? La fonction d’un excipient est de contribuer à certaines propriétés du médicament telles que • la facilité de fabrication de la forme - (stéarate de magnésium: empêche le grippage sur les presses industrielles à comprimer) • la stabilité microbiologique (conservateurs anti- microbiens) , physique (agent gélifiant) ou chimique (conservateurs anti-oxydants) • l’aspect et l’acceptabilité pour le patient (colorants, édulcorants), • la qualité d’usage (excipients diluants ex. lactose, donnent du volume facilitant la préhension de la forme et l’administration d’une petite dose de PA) • le profil biopharmaceutique (excipients des formes à libération prolongée) La formulation d’un médicament comprend généralement plusieurs excipients Origines des excipients • Minérale • Végétale • Animale • Génie génétique • Semi-synthétique • Synthétique • substances pharmacologiquement inertes, • sans effets thérapeutiques propres mais qui dans certains cas notamment à doses plus élevées et pour certains d’entre eux seulement peuvent devenir des principes actifs (ex: mannitol: laxatif) • Certains excipients possèdent par ailleurs des effets qui peuvent être gênants • à de fortes quantités • ou aux quantités habituelles d’utilisation EEN Excipients à Effet Notoire dû souvent à des phénomènes allergiques ou des intolérances individuelles. Selon le Code de la Santé Publique : « on entend par excipient à effet notoire tout excipient dont la présence peut nécessiter des précautions d’emploi pour certaines catégories de patients » Liste positive d’une 40aine de substances http://ansm.sante.fr • Lactose (excipient diluant des comprimés, gélules) • Trouble de la digestion • personnes âgées, malabsorption • personnes déficitaires en lactase • personnes « normales » : Q > 5g / 24h (un comprimé peut en contenir généralement 50 à 300 mg, très exceptionnellement jusqu’à 1g) • Acide benzoïque et benzoates: • Voie topique: irritation (peau, yeux, muqueuses) • Certains colorants (tartrazine : allergies) • … Conditionnement • Primaire • Contenant en contact direct avec la forme galénique • Protection – conservation • Facilité d’utilisation NON REACTIVITE avec le contenu ! • Souci permanent : • Éviter les interactions contenant/contenu • Formes solides (ex comprimés) • Assez rares • Formes liquides : fréquentes • Matières plastiques • Verre(s) • Secondaire • Contenant jamais en contact direct avec la forme galénique • Identification • étiquetage légal • communication de la marque (marketing) La pharmacie galénique met en forme le médicament • Compte tenu : • des propriétés physico-chimiques du principe actif (état de la matière, solubilité …) • de la quantité à administrer • de la voie d’administration • de la vitesse d’action désirée • de la région ou de l’organe à atteindre • de la gravité • de l’urgence et permet d’apporter au malade • LE BON MEDICAMENT • A LA BONNE POSOLOGIE • AVEC LA BONNE VITESSE JUSQU’ À SON SITE D’ACTION • EN LIMITANT LES EFFETS SECONDAIRES • AVEC UNE ADMINISTRATION FACILITEE • TOUT EN ASSURANT SA STABILITE La pharmacie galénique • C’est la science et l’art de mettre en forme, de conserver et de présenter les médicaments de la manière uploads/Sante/ formes-pharma-et-voies-d-administration-ifsi-2013.pdf