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Référence: F331 Mise à jour Version 11 07/12/20 Référence Titre du document Nat

Référence: F331 Mise à jour Version 11 07/12/20 Référence Titre du document Nature Version applicable Liens NF EN ISO 9001:2015 Systèmes de management de la qualité — Exigences Normes 2015 https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-9001/systemes-de-management-de-la-qualite- exigences/article/820532/fa050447?gclid=EAIaIQobChMI4o- wh63W4AIVAQvTCh38vwg7EAAYASAAEgIeCfD_BwE NF EN ISO IEC 17025 Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais Normes 2017 https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-iec-17025/exigences-generales-concernant-la- competence-des-laboratoires-d-etalonnages-et-d-essais/article/875382/fa188925 NF EN ISO CEI 17025 Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais Normes 2005 https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-iec-17025/exigences-generales-concernant-la- competence-des-laboratoires-d-etalonnages-et-d-essais/article/694883/fa120232 NF EN ISO 15189 Laboratoires de biologie médicale Exigences concernant la qualité et la compétence Normes 2012 https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-15189/laboratoires-de-biologie-medicale-exigences- concernant-la-qualite-et-la-competence/article/678634/fa157270 ISO / AWI 15189 Laboratoires de biologie médicale -‐ Exigences concernant la qualité et la compétence Normes / https://www.iso.org/fr/standard/76677.html ISO 22870 Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) -‐ Exigences concernant la qualité et la compétence Normes 2017 https://www.boutique.afnor.org/norme/nf-en-iso-22870/examens-de-biologie-medicale-delocalisee- ebmd-exigences-concernant-la-qualite-et-la-competence/article/869143/fa186956 DMDIV RÈGLEMENT (UE) 2017/746 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission Règlementation 2017 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0746&from=EN DM RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE Règlementation 2017 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=EN DM Texte de la directive dispositifs médicaux 93/42/CE Règlementation 93 https://documents.lne.fr/publications/directives/93-42.pdf DMDIV Texte de la directive relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 98/79/CE Règlementation 98 https://documents.lne.fr/publications/directives/98-79.pdf EPI RÈGLEMENT (UE) 2016/425 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil Règlementation 2016 https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0425&from=FRA DASRI Arrêté du 27 juin 2016 modifiant l’arrêté du 24 novembre 2003 relatif aux emballages des déchets d’activités de soins à risques infectieux et assimilés et des pièces anatomiques d’origine humaine Règlementation 2016 https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2016/6/27/AFSP1609519A/jo GEN REF 05 Doctrine sur l'impartialité Cofrac Révision : #00 -‐ 09/2019 | Date de publication : 19/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-REF-05 GEN REF 10 Traçabilité des résultats de mesure – Politique du Cofrac et modalités d’évaluation Cofrac Révision : #00 -‐ 09/2019 | Date de publication : 02/10/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-REF-10 GEN REF 11 Règles générales pour la référence à l'accréditation et aux accords de reconnaissance internationaux Cofrac Révision : #08 -‐ 02/2020 | Date de publication : 30/03/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-REF-11 GEN GTA 01 Guide Technique d'Accréditation -‐ Traçabilité des résultats de mesure Cofrac Révision : #00 -‐ 05/2020 | Date de publication : 07/05/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-GTA-01 GEN GTA 02 Guide Technique d’Accréditation – Systèmes d’information dématérialisés Cofrac Révision : #00 -‐ 12/2020 | Date de publication : 16/11/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-GTA-02-futur GEN PROC 03 Suspensions, Résiliation et Retraits Cofrac Révision : #06 -‐ 12/2019 | Date de publication : 20/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-03 GEN PROC 04 Traitement et gestion des appels Cofrac Révision : #05 -‐ 12/2016 | Date de publication : 22/12/2016 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-04 GEN PROC 05 Traitement et gestion des plaintes Cofrac Révision : #09 -‐ 12/2019 | Date de publication : 19/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-05 GEN PROC 09 Récusation Cofrac Révision : #06 -‐ 11/2019 | Date de publication : 19/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-09 GEN PROC 20 Situations à signaler au Cofrac et transfert d'accréditation Cofrac Révision : #03 -‐ 11/2020 | Date de publication : 03/11/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-20 GEN PROC 22 Développement de l'accréditation pour de nouvelles opérations d'évaluation de la conformité Cofrac Révision : #03 -‐ 01/2020 | Date de publication : 17/01/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-22 GEN PROC 23 Accréditation d'un organisme ayant des activités à l'étranger Cofrac Révision : #04 -‐ 09/2018 | Date de publication : 10/10/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-PROC-23 Liste documents externes Si vous souhaitez recevoir les études d'impact associés aux documents listés ci-‐dessous, merci de prendre contact avec nous par mail à : infoveille@labelians.fr GEN INF 05 Liste des documents de référence Cofrac Révision : #19 -‐ 01/2020 | Date de publication : 12/02/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/GEN-INF-05 EA 4-‐16 Lignes directrices d'EA pour l'expression de l'incertitude des résultats d'essais quantitatifs Cofrac Révision : #00 -‐ 04/2004 | Date de publication : 01/04/2004 https://tools.cofrac.fr/documentation/EA-4-16 LAB REF 02 (2005) Exigences pour l'accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025:2005 Cofrac Attention : ce document ne sera plus valide à partir du 01/12/2020 Révision : #11 -‐ 05/2018 | Date de publication : 23/05/2018 http://www.cofrac.fr/fr/search/?find=documentation%5Blab%20ref%2002%5D LAB REF 02 (2017) Exigences pour l'accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 Cofrac Révision : #13 -‐ 10/2019 | Date de publication : 28/10/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-REF-02-(2017) LAB REF 03 Règlement de fonctionnement des commissions Cofrac Révision : #07 -‐ 11/2018 | Date de publication : 30/11/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-REF-03 LAB REF 05 Règlement d'accréditation Cofrac Révision : #13 -‐ 11/2020 | Date de publication : 09/11/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-REF-05 LAB REF 06 Frais d'accréditation Cofrac Révision : #14 -‐ 12/2019 | Date de publication : 20/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-REF-06 LAB REF 07 Tarifs Cofrac Révision : #17 -‐ 12/2019 | Date de publication : 20/12/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-REF-07 LAB REF 08 Expression et évaluation des portées d'accréditation Cofrac Révision : #05 -‐ 12/2018 | Date de publication : 14/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/lab-ref-08 LAB FORM 03 (2005) Préparation des évaluations sur site -‐ Questionnaire d'auto-‐évaluation (NF EN ISO/CEI 17025:2005) Cofrac Attention : ce document ne sera plus valide à partir du 01/12/2020 Révision : #02 -‐ 06/2009 | Date de publication : 01/06/2009 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-FORM-03-(2005) LAB FORM 03 (2017) Préparation des évaluations sur site -‐ Questionnaire d'auto-‐évaluation (NF EN ISO/IEC 17025:2017) Cofrac Révision : #03 -‐ 06/2018 | Date de publication : 26/06/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-FORM-03-(2017) LAB FORM 05 Questionnaire de renseignements Cofrac Révision : #06 -‐ 01/2019 | Date de publication : 29/01/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-FORM-05 LAB GTA 03 Guide Technique d'Accréditation -‐ Métrologie des forces Cofrac Révision : #02 -‐ 10/2017 | Date de publication : 12/10/2017 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-03 LAB GTA 05 Guide Technique d'Accréditation -‐ Analyses physico-‐chimiques des eaux Cofrac Révision : #02 -‐ 10/2018 | Date de publication : 14/11/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-05 LAB GTA 07 Guide Technique d'Accréditation -‐ Traçabilité du mesurage dans le domaine des essais de CEM, radiofréquence et mesures de champs électromagnétiques sur site Cofrac Révision : #03 -‐ 03/2019 | Date de publication : 29/03/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-07 LAB GTA 08 Guide technique d'accréditation en température Cofrac Révision : #03 -‐ 12/2018 | Date de publication : 21/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-08 LAB GTA 10 Guide technique d'accréditation en métrologie des grandeurs électriques ,magnétiques et temporelles Cofrac Révision : #04 -‐ 11/2019 | Date de publication : 25/11/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-10 LAB GTA 11 Guide Technique d'Accréditation -‐ METROLOGIE DES PRESSIONS Cofrac Révision : #02 -‐ 10/2017 | Date de publication : 12/10/2017 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-11 LAB GTA 13 Guide Technique d'Accréditation à l'usage des laboratoires d'essais de compatibilité électromagnétique, de mesure de champs électromagnétiques et de radiofréquence. Deuxième partie : Nomenclature des essais et identification des facteurs d'influence en vue de l'évaluation de l'incertitude de mesure Cofrac Révision : #01 -‐ 09/2016 | Date de publication : 22/09/2016 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-13 LAB GTA 16 Guide technique d'accréditation en essais des matériaux métalliques Cofrac Révision : #03 -‐ 10/2018 | Date de publication : 14/11/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-16 LAB GTA 18 Guide Technique d'Accréditation Métrologie dimensionnelle Cofrac Révision : #02 -‐ 11/2018 | Date de publication : 30/11/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-18 LAB GTA 19 Guide Technique d'Accréditation en Microbiologie appliquée à la chimie fine et produits cosmétiques, d'hygiène et de santé Cofrac Révision : #02 -‐ 02/2020 | Date de publication : 13/02/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-19 LAB GTA 21 Guide Technique d'Accréditation -‐ Dosage des mycotoxines et des phycotoxines dans les denrées alimentaires destinées à l'homme ou aux animaux Cofrac Révision : #04 -‐ 11/2019 | Date de publication : 12/11/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-21 LAB GTA 22 Guide Technique d'Accréditation Métrologie des masses Cofrac Révision : #03 -‐ 12/2018 | Date de publication : 21/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-22 LAB GTA 23 Guide Technique d'Accréditation -‐ Analyses microbiologiques des eaux Cofrac Révision : #03 -‐ 12/2018 | Date de publication : 21/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-23 LAB GTA 24 Guide technique d'accréditation pour la caractérisations et vérification des enceintes thermostatiques et climatiques,des fours et des bains thermostatés Cofrac Révision : #03 -‐ 12/2018 | Date de publication : 21/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-24 LAB GTA 25 Analyses physico-‐chimiques en vue de la détermination de la composition, des critères de qualité et technologiques, et de l'étiquetage nutritionnel dans l'alimentation humaine et animale Cofrac Révision : #04 -‐ 11/2019 | Date de publication : 12/11/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-25 LAB GTA 26 Guide Technique d'Accréditation -‐ Analyses de résidus de pesticides et de contaminants organiques dans les denrées alimentaires destinées à l'homme ou aux animaux, les matrices biologiques d'origine animale Cofrac Révision : #04 -‐ 11/2019 | Date de publication : 12/11/2019 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-26 LAB GTA 27 Guide Technique d'Accréditation -‐ Essais et Analyses en Immuno-‐Sérologie Animale Cofrac Révision : #03 -‐ 03/2020 | Date de publication : 09/03/2020 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-27 LAB GTA 29 Guide Technique d'accréditation -‐ Echantillonnages d'eau et essais physico-‐chimiques des eaux sur site Cofrac Révision : #02 -‐ 12/2018 | Date de publication : 28/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-29 LAB GTA 30 Guide Technique d'Accréditation -‐ Analyses de substances autorisées ou non à usage vétérinaire ou zootechnique Cofrac Révision : #02 -‐ 12/2018 | Date de publication : 17/12/2018 https://tools.cofrac.fr/documentation/LAB-GTA-30 LAB GTA 31 Guide Technique d'Accréditation -‐ Essais en dosimétrie des travailleurs Cofrac Révision : #01 uploads/Management/ veille-normative-et-reglementaire-labelians-docexternes122020.pdf