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Les techniques de nettoyage des machines

Les techniques de nettoyage des machines de l ? industrie pharmaceutique L ? industrie pharmaceutique c ? est le secteur qui regroupe toutes les activités de la recherche de fabrication et de commercialisation des médicaments La production des substances pharmaceutiques destinées après à la consommation par des patients nécessite un contrôle sévère assure la sécurité et la propreté du processus de production à ?n de sauver la santé des consommateurs en excluant toute source de contamination Au-delà les autorités exigent des processus de nettoyages e ?caces et validés pour assurer que la production se fait en toute propreté et que les médicaments produits sont pures et dépourvus des impuretés et des substances indésirables Les bonnes pratiques de fabrication s ? appliquent aux di ?érentes étapes du cycle de vie d ? un médicament dès la fabrication jusqu ? à l ? arrêt du produit Le guide de ces pratiques dé ?nit le contrôle de la qualité d ? un produit pharmaceutique comme étant la validation ou le contrôle de la conformité aux spéci ?cations ce contrôle est examiné par plusieurs méthodes analytiques quantitatives et qualitatives ?nir par la validation du médicament en assurant son conformité physico-chimique et microbiologique Les contaminations Une contamination est dé ?nit par la présence d ? un élément étranger liquide solide gaz ou un élément biologique microorganisme ? appelé contaminant dans un uide sur une surface ou dans un espace protégé ce qui perturbe l ? ordre qualitatif ou quantitatif d ? un produit donné Les sources de contamination Les personnes - L ? emballage que ce soit de la matière première ou les mauvaises conditions de stockage ou la manipulation sans précaution ni protection - Le matériel de production Matériel de fabrication et de conditionnement mauvais rinçage ou nettoyage les altérations des matériaux non adaptés à l ? activité Matériel de manutention l ? utilisation du même matériel pour di ?érents produits dans plusieurs zones Matériel du nettoyage l ? utilisation d ? un matériel inadapté ou l ? absence de désinfection intermédiaire au cours de la production - Les uides du procès comme l ? eau utilisée dans la fabrication et le nettoyage les di ?érents uides comme les détergents les lubri ?ants - L ? environnement L ? air ambiant qui peut faciliter la circulation de la poussière les gaz ou les di ?érents organismes à partir du matériel du produit ou du personnel Le nettoyage Selon la dé ?nition de l ? AFNOR le nettoyage c ? est l ? opération qui consiste à éliminer d ? une surface donnée toute souillure visible ou invisible pouvant s ? y trouver ? CL ? objectif du nettoyage est l ? élimination de tout contaminant a ?n de maitriser du mieux possible le risque de contamination Le choix des procédés du nettoyage est conditionné par la nature de souillure L ? e ?cacité du nettoyage est assurée si on choisit la méthode adéquate le détergent le mieux adapté au type du contaminant ce qui