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Chapitre v CHAPITRE V Utilités dans un établissement pharmaceutique V Utilités dans un établissement pharmaceutique V Dé ?nition Les utilités ou en anglais utilities ? sont des uides ou énergies nécessaires au fonctionnement des équipements exemple électr

CHAPITRE V Utilités dans un établissement pharmaceutique V Utilités dans un établissement pharmaceutique V Dé ?nition Les utilités ou en anglais utilities ? sont des uides ou énergies nécessaires au fonctionnement des équipements exemple électricité gaz vapeur air comprimé ? ou pour le déroulement des opérations exemple éclairage climatisation et traitement d ? air extraction de poussière ? V Criticité des utilités Parmi les multiples utilités pouvant être nécessaires pour le déroulement des opérations dans une unité de production pharmaceutique il convient de distinguer entre utilités critiques contact physique avec le produit ? et utilités non critiques pas de contact physique avec le produit ? La criticité de l ? utilité est due à son in uence sur la qualité du produit Utilités généralement considérées critiques Climatisation et traitement d ? air HVAC - Eau pharmaceutique - Vapeur pharmaceutique - Air comprimé pharmaceutique - Gaz médicinal - Lumière - Extraction de poussière Utilités généralement considérées non critiques Electricité - Gaz - Téléphone - Vapeur industrielle - Eau sanitaire - Air comprimé industriel - Sonorisation - Vide ? Dans ce présent mémoire les utilités qui seront développées sont CCHAPITRE V Utilités dans un établissement pharmaceutique Climatisation et traitement d ? air HVAC - Eau pharmaceutique - Vapeur pharmaceutique - Air comprimé pharmaceutique V Système de climatisation et traitement d ? air système HVAC Le système de climatisation et traitement d ? air souvent connu comme HVAC de l ? anglais ?Heating Ventilation Air Conditioning ? joue un rôle important dans la fabrication des produits pharmaceutiques de qualité Il a pour objectif la ventilation aération et la climatisation maintenance de l ? humidité et de la température de l ? atmosphère dans des plage préétablies De plus ce système comprend la ?ltration de l ? air a ?n de limiter le nombre de particules en suspension et la régulation des ux d ? air a ?n d ? établir des gradients de pression entre les locaux Un système de HVAC bien conçu o ?rira également des conditions confortables aux opérateurs CLIMATISATION Contrôle de l ? humidité et de la température de l ? air VENTILATION impulsion et renouvellement de l ? air des salles Salles DEPOUSSIERAGE Filtration de l ? air en vue d ? éliminer les particules en suspension SEPARATION Entre les atmosphères des locaux par contrôle des ux d ? air ou des di ?érentiels de pression Figure V Finalités d ? un système HVAC Le contrôle du milieu dans lequel sont produits les médicaments est une requête fondamentale des BPF Contrôles des particules aérotransportées provenant de l ? extérieur ?ltrage de l ? air capté ainsi que celles générées à l ? intérieur des locaux ventilation avec de l ? air ?ltré CCHAPITRE V Utilités dans un établissement pharmaceutique Contrôle des conditions de température et d ? hygrométrie sous le double point de vue du confort des opérateurs et des produits Souvent le confort est le facteur qui compte car les plages de température et d ? humidité considérées