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Cctp requalification annuelle des xquipements de la ste 2 x

PHARMACIE A USAGE INTERNE SERVICE DE STERILISATION bis rue d ? Orgemont MEAUX Cedex - www ch- meaux fr Marché A Procédure Adaptée Requali ?cation Annuelle Selon La Norme EN GAS ?? ISO ?? et Stérilisateurs Scha? rer de paniers - Laveurs-désinfecteurs BHT- Scha? rer de paniers - Cabine de lavage Dirschl-Scha? rer Cahier Des Clauses Techniques Particulières CSOMMAIRE ARTICLE ?? OBJET DE LA CONSULTATION ARTICLE ?? LIEU D ? IMPLANTATION ARTICLE ?? DEFINITION DE LA PRESTATION ARTICLE ?? CARACTERISTIQUES TECHNIQUES DES EQUIPEMENTS ARTICLE ?? ETENDUE DE LA PRESTATION ARTICLE ?? EXECUTION DE LA PRESTATION ARTICLE ?? RAPPORT D ? INTERVENTION CARTICLE ?? OBJET DE LA CONSULTATION Le présent Marché A Procédure Adaptée concerne la requali ?cation annuelle de stérilisateurs laveurs ??désinfecteurs cabine de lavage selon les normes en vigueur NF EN et ISO ?? et NF EN ISO NF EN ISO NF EN NF EN ?? GAS - ARTICLE ?? LIEU D ? IMPLANTATION Les équipements concernés sont situés dans les locaux de service de stérilisation sur le site d ? Orgemont L ? emplacement déterminé répond aux exigences des Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalières il appartient à chaque soumissionnaire de véri ?er sur place la faisabilité de la prestation ARTICLE ?? DEFINITION DE LA PRESTATION Les étapes suivantes référentes d ? une requali ?cation opérationnelle doivent être réalisées avec tous les paramètres spéci ?ques à analyser pour chaque essai Concernant les Stérilisateurs - Le Test d ? Etanchéité Respect de la pression inférieure à mbar lors de la phase de test Respect des mbar min lors de la phase de test - Le Test de Bowie-Dick Températures minimums moyennes et maximums Respect de la durée du plateau compris entre C et C Respect de la Table de REGNAULT Lecture colorimétrique du Bowie-Dick en ?n de cycle Contrôle de la Température et Pression du stérilisateur par rapport aux sondes embarquées - La Cartographie Thermique ou Essai de Distribution à Vide Respect du temps de maintien spéci ?é enregistré Temps de maintien mesuré du plateau Détermination de la Température de la Chambre le point le plus froid Températures moyenne et maximale Régulation Respect de la Table de REGNAULT Conformité métrologique aux exigences de la norme NF EN Respect du temps d ? équilibrage Absence du Point froid caractéristique Contrôle de la Température et de la Pression a ?chées par le stérilisateur par rapport aux sondes embarquées - Les Essais de Pénétration en Charge Cycles de Production Respect du temps de maintien spéci ?é CTemps de maintien mesuré au plateau Détermination de la Température de Stérilisation Mesurée température la plus basse sur l ? ensemble des capteurs Températures moyenne régulation et maximale Respect de la Table de REGNAULT Conformité métrologique aux exigences de la norme NF EN Respect du temps d ? équilibrage Contrôle de la température et de la pression a ?chées du stérilisateur par rapport aux valeurs enregistrées par les sondes embarquées Absence d ? humidité au c ?ur des charges en ?n de cycle ? contrôle visio-tactile Détermination