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Rapport rédigé par : HONBA BATAM DIAS (Matricule : 19TAM0575) Sous la supervisi

Rapport rédigé par : HONBA BATAM DIAS (Matricule : 19TAM0575) Sous la supervision : Dr NGUWOH PHILIPPE SALOMON (Ph.D en Maladies Infectieuses) RAPPORT D’ENQUETE THEME : ANALYSE DE LA MISE EN ŒUVRE DU SYTEME DE GESTION DE LA QUALITE DANS LES LABORATOIRES DE DISTRICT DE SANTE DE NKOLNDONGO 11ème PROMOTION Année académique 2021-2022 REPUBLIQUE DU CAMEROUN Paix-Travail-Patrie ----------------- MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE ----------------- DELEGATION REGIONALE DE LA SANTE PUBLIQUE DU CENTRE ----------------- CENTRE DE FORMATION DU PERSONNEL PARAMEDICAL BP : 25609 YAOUNDE-EKOUNOU REPUBLIC OF CAMEROON Peace-Work-Fatherland ----------------- MINISTRY OF PUBLIC HEALTH ----------------- DELEGATION OF PUBLIC HEALTH CENTER REGION ----------------- PARAMEDICAL TRAINING CENTER PO BOX: 25609 YAOUNDE-EKOUNOU SOMMAIRE...............................................................................................................................2 Liste des abréviations/single.......................................................................................................3 LISTE DES ANNEXES.............................................................................................................4 .....................................................................................................................................................4 RESUME....................................................................................................................................5 ABSTRACT................................................................................................................................6 INTRODUCTION......................................................................................................................7 Chapitre I : CADRE DE LA RECHERCHE............................................................................8 Chapitre II : MÉTHODOLOGIE..............................................................................................11 Chapitre III : RESULTATS......................................................................................................15 Chapitre V : COMMENTAIRE ET DISCUSSION.................................................................19 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES..................................................................................21 ANNEXES................................................................................................................................22 Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 2 SOMMAIRE ATMS: Agent Technique Medico Sanitaire CFPP : Centre de Formation du Personnel Para Médical CHU : Centre Hospitalier et Universitaire CLSI : Clinique and Laboratory Standards Institute CMA : Centre Médical d’Arrondissement CSI : Centre de Santé Intégré DPML : La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires GBEA : Guide de Bonnes Exécutions et D’analyses HD : Hôpital de District ISO : Organisation Internationale de Standardisation LAM : Laboratoire d’Analyse Médicale MINSANTE : Ministère de la Santé Publique OMS : Organisation Mondiale de la Santé PSNDL : Programme Stratégique National de Développement des Laboratoires SAQ : Système d'Assurance Qualité SGQ : Système d'Assurance Qualité TAM : Technicien d’Analyses Médicales Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 3 Liste des abréviations/single Annexe A : Notice d’information en français et anglais Annexe B : Formulaire de consentement éclaire en français et anglais Annexe C : Fiche d’observation et guide d’entretien Annexe D : Chronogramme des activités Annexe E : Budget détaillé et source de financement Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 4 LISTE DES ANNEXES La mise en œuvre du système de gestion de la qualité est un processus essentiel pour le bon fonctionnement des laboratoires. Elle permet selon le guide de bonnes exécutions et d’analyses (GBEA) l’assurance de la bonne qualité des résultats d’analyses médicales des produits biologiques d’un patient. Cependant, elle fait face à de nombreuses entraves ce qui constitue un énorme problème dans nos laboratoires. A cet effet, pour y parvenir l’ossature de notre étude sera comme suit : d’abord nous analyserons le niveau de la mise en œuvre du système de gestion de la qualité, ensuite nous présenterons les caractéristiques de ces laboratoires, et enfin nous identifierons les outils de la mise en œuvre du système de la gestion de la qualité de ces laboratoires. Pour s’y faire, nous mènerons notre étude descriptive à visée transversale dans les laboratoires de district de NKOLNDONGO particulièrement au centre médical d’arrondissement et de l’hôpital de district. Le personnel de laboratoire et les patients seront soumis à un guide d’entretien élaboré à partir des grilles d’évaluations de la norme ISO 15189. Une fiche d’observation sera élaborée à cet effet .Tout au long de notre enquête nous veillerons à respecter les principes inhérents aux droits de l’homme tels que le droit de non-participation et de non réponse, ainsi que la confidentialité et l’anonymat lors de la collecte et l’analyse des données. Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 5 RESUME The implementation of the quality management system is an essential process for the proper functioning of laboratories. It allows according toGuide to Good Execution and Analysis (GBEA)the assurance of the good quality of the results of medical analyzes of a patient's biological products. However, it faces many obstacles which is a huge problem in our laboratories. To this end, to achieve this, the framework of our study will be as follows: first we will analyze the level of implementation of the quality management system, then we will present the characteristics of these laboratories, and finally we will identify the tools for implementing the quality management system of these laboratories. Thus our study will be descriptive with a cross-sectional aim in the district laboratories of NKOLNDONGO, particularly in the district medical center and the district hospital. Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 6 ABSTRACT Le laboratoire d’analyses médicales (LAM) joue un rôle incontournable dans l’évolution de la science car il répond aux urgences de santé publique. De ce fait le laboratoire d’analyses médicales est système complexe, car il prend en compte plusieurs étapes pour la réalisation des activités de diagnostic, de suivi de patients et de prévention des maladies. Pour y parvenir, il doit faire recours à des valeurs telles que la justesse, la fiabilité et la rapidité dans le rendu des résultats (OMS., 2013). Dans le but d’atteindre le plus haut niveau d’exactitude et de fiabilité des résultats, il est nécessaire de mettre sur pied une politique d’assurance et de contrôle qualité. Ces exigences dans un laboratoire lui confèrent de l’accréditation et aident à satisfaire le niveau de qualité désiré. La complexité du système de laboratoire exige que tous les procédures et processus soient exécutés correctement. Le système de gestion de la qualité est donc l’ensemble des actions coordonnées dirigeant et contrôlant les activités d’une organisation vis-à-vis de la qualité (OMS., 2013). Elle suscite un très fort intérêt dans les LAM. À ce titre, il est requis dans les LAM la mise en place d’un système de gestion qualité basé sur du matériel, le personnel et des infrastructures adéquats normalisés ainsi que des procédures opératoires écrites et validées. Mais elle fait face aux nombreuses entraves ce qui constituent un frein majeur pour la bonne qualité des prestations de service dans les laboratoires. En Afrique de l’ouest plus précisément au Burkina Faso, pour palier à ce type de problème, le ministère de la santé à travers la direction des laboratoires a entrepris des actions correctives parmi lesquelles, l’élaboration d’une politique nationale qualité pour accompagner les laboratoires dans la mise en œuvre d’un SGQ (RESAOLAB., 2004). Au Cameroun, la mise en œuvre du système de gestion de la qualité est primordiale. L’une des stratégies adoptée pour atteindre ces objectifs est l’organisation de l’évaluation externe de la qualité à travers le test de capacité ou test de compétence (LNSP., 2022). Face à cette volonté implémentation, elle s’est faite progressivement par l’adoption du Guide de Bonne Exécution des Analyses (GBEA., 2011) et celle de la norme ISO 15189(Document AA210 .00), par la création d’un plan de stratégie national de développement des laboratoires (PSNDL 2018-2022). Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 7 INTRODUCTION Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 8 Chapitre I : CADRE DE LA RECHERCHE 1. Justification de la recherche Au Cameroun, la mise en œuvre du système de gestion de la qualité dans les laboratoires d’analyses médicales est menacée par l’inadéquation du cheminement du spécimen (JEE, 2017). Pourtant, les examens biologiques jouent un rôle important dans la démarche des soins. De plus, une mauvaise qualité des soins n’obéit pas aux principes d’éthique et de déontologie. A cet effet, il nous a paru opportun d’investiguer sur le niveau de la mise en œuvre du système de gestion de la qualité dans les laboratoires de district de NKOLNDONGO tel est l’objet de la présente étude qui s’intitule « Analyse de la mise en œuvre du système gestion qualité dans les laboratoires du district de NKOLNDONGO ». Fort de ce constat nous nous sommes posés les questions suivantes : 2. Questions de recherches Question principale Quel est le niveau de la mise en œuvre du système de la gestion de la qualité dans les laboratoires de district de sante de NKOLNDONGO ? 2.2 Question secondaire Le système de gestion de la qualité obéit-il aux normes telles que voulu par le GBEA ? 3. Hypothèses de recherche H0: Il existe un écart entre l’organisation du laboratoire tel que prévu par le référentiel et ce qui existe réellement sur le terrain. H1 : Il n’existe pas d’écart 4. Objectifs de la recherche 4.1 Objectif général Évaluer la mise en œuvre du système de gestion de la qualité dans les laboratoires de district de sante de NKOLNDONGO. Rédigé par HONBA BATAM Dias Page 9 4.2 OBJECTIFS SPECIFIQUES Décrire les caractéristiques des laboratoires de district de NKOLNDONGO. Identifier les outils de gestion de la qualité dans des laboratoires de district de NKOLNDONG. 5. Intérêt d’étude Ce travail permettra de mieux cerner les écarts entre ce que demandent la réglementation et les normes d’une part, et les pratiques quotidiennes des établissements d’autre part. Elle sera également l’occasion de sensibiliser le personnel par l’intermédiaire sur les concepts de l’assurance qualité sur ce que celle-ci peut apporter aux services médicotechniques. D’un autre côté, les résultats auxquels nous aboutissons lors de ce travail seront proposés au système dans le but : De suggérer des pistes d’amélioration continue de la qualité du LAM ; Accroitre la satisfaction du client et du personnel ; Aider le personnel à développer leur mise en œuvre du système gestion de la qualité ; Préparer les laboratoires aux audits externes d’accréditation uploads/Sante/cma-nkomo.pdf