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Université de Lille 2 Faculté de Pharmacie de Lille Année Universitaire 2017/20

Université de Lille 2 Faculté de Pharmacie de Lille Année Universitaire 2017/2018 THESE POUR LE DIPLOME D'ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE Soutenue publiquement le 13 avril 2018 Par Mlle LIAGRE Louise _____________________________ VALIDATION DU NETTOYAGE DES EQUIPEMENTS DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF _____________________________ Membres du jury : Président : Mlle GAYOT Anne, Professeur de Pharmacotechnie Industrielle, Faculté des sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Lille Assesseur : Mme HAMOUDI Chérifa Mounira, Pharmacotechnie Industrielle, Faculté des sciences Pharmaceutiques et Biologiques de Lille Membre extérieur : M. DEMOOR Ludovic, Responsable d’unité de production, LFB Biomédicaments Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 2 Faculté de Pharmacie de Lille 3 rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE CEDEX  03.20.96.40.40 -  : 03.20.96.43.64 http://pharmacie.univ-lille2.fr Université de Lille Président : Jean-Christophe CAMART Premier Vice-président : Damien CUNY Vice-présidente Formation : Lynne FRANJIÉ Vice-président Recherche : Lionel MONTAGNE Vice-président Relations Internationales : François-Olivier SEYS Directeur Général des Services : Pierre-Marie ROBERT Directrice Générale des Services Adjointe : Marie-Dominique SAVINA Faculté de Pharmacie Doyen : Bertrand DÉCAUDIN Vice-Doyen et Assesseur à la Recherche : Patricia MELNYK Assesseur aux Relations Internationales : : Philippe CHAVATTE Assesseur à la Vie de la Faculté et aux Relations avec le Monde Professionnel : Thomas MORGENROTH Assesseur à la Pédagogie : Benjamin BERTIN Assesseur à la Scolarité : Christophe BOCHU Responsable des Services : Cyrille PORTA Liste des Professeurs des Universités - Praticiens Hospitaliers Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme ALLORGE Delphine Toxicologie M. BROUSSEAU Thierry Biochimie M. DÉCAUDIN Bertrand Pharmacie Galénique M. DEPREUX Patrick ICPAL M. DINE Thierry Pharmacie clinique Mme DUPONT-PRADO Annabelle Hématologie M. GRESSIER Bernard Pharmacologie M. LUYCKX Michel Pharmacie clinique M. ODOU Pascal Pharmacie Galénique M. STAELS Bart Biologie Cellulaire Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 3 Liste des Professeurs des Universités Civ. NOM Prénom Laboratoire M. ALIOUAT El Moukhtar Parasitologie Mme AZAROUAL Nathalie Physique M. BERTHELOT Pascal Onco et Neurochimie M. CAZIN Jean-Louis Pharmacologie – Pharmacie clinique M. CHAVATTE Philippe ICPAL M. COURTECUISSE Régis Sciences végétales et fongiques M. CUNY Damien Sciences végétales et fongiques Mme DELBAERE Stéphanie Physique M. DEPREZ Benoît Lab. de Médicaments et Molécules Mme DEPREZ Rebecca Lab. de Médicaments et Molécules M. DUPONT Frédéric Sciences végétales et fongiques M. DURIEZ Patrick Physiologie M. FOLIGNE Benoît Bactériologie M. GARÇON Guillaume Toxicologie Mme GAYOT Anne Pharmacotechnie Industrielle M. GOOSSENS Jean François Chimie Analytique M. HENNEBELLE Thierry Pharmacognosie M. LEMDANI Mohamed Biomathématiques Mme LESTAVEL Sophie Biologie Cellulaire M. LUC Gerald Physiologie Mme MELNYK Patricia Onco et Neurochimie M. MILLET Régis ICPAL Mme MUHR – TAILLEUX Anne Biochimie Mme PAUMELLE-LESTRELIN Réjane Biologie Cellulaire Mme PERROY Anne Catherine Législation Mme ROMOND Marie Bénédicte Bactériologie Mme SAHPAZ Sevser Pharmacognosie M. SERGHERAERT Eric Législation Mme SIEPMANN Florence Pharmacotechnie Industrielle M. SIEPMANN Juergen Pharmacotechnie Industrielle M. WILLAND Nicolas Lab. de Médicaments et Molécules Liste des Maîtres de Conférences - Praticiens Hospitaliers Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme BALDUYCK Malika Biochimie Mme GARAT Anne Toxicologie Mme GOFFARD Anne Bactériologie M. LANNOY Damien Pharmacie Galénique Mme ODOU Marie Françoise Bactériologie M. SIMON Nicolas Pharmacie Galénique Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 4 Liste des Maîtres de Conférences Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme ALIOUAT Cécile Marie Parasitologie M. ANTHERIEU Sébastien Toxicologie Mme AUMERCIER Pierrette Biochimie Mme BANTUBUNGI Kadiombo Biologie cellulaire Mme BARTHELEMY Christine Pharmacie Galénique Mme BEHRA Josette Bactériologie M BELARBI Karim Pharmacologie M. BERTHET Jérôme Physique M. BERTIN Benjamin Immunologie M. BLANCHEMAIN Nicolas Pharmacotechnie industrielle M. BOCHU Christophe Physique M. BORDAGE Simon Pharmacognosie M. BOSC Damien Lab. de Médicaments et Molécules M. BRIAND Olivier Biochimie M. CARNOY Christophe Immunologie Mme CARON Sandrine Biologie cellulaire Mme CHABÉ Magali Parasitologie Mme CHARTON Julie Lab. de Médicaments et Molécules M CHEVALIER Dany Toxicologie M. COCHELARD Dominique Biomathématiques Mme DANEL Cécile Chimie Analytique Mme DEMANCHE Christine Parasitologie Mme DEMARQUILLY Catherine Biomathématiques M. DHIFLI Wajdi Biomathématiques Mme DUMONT Julie Biologie cellulaire Mme DUTOUT-AGOURIDAS Laurence Onco et Neurochimie M. EL BAKALI Jamal Onco et Neurochimie M. FARCE Amaury ICPAL Mme FLIPO Marion Lab. de Médicaments et Molécules Mme FOULON Catherine Chimie Analytique M. FURMAN Christophe ICPAL Mme GENAY Stéphanie Pharmacie Galénique M. GERVOIS Philippe Biochimie Mme GOOSSENS Laurence ICPAL Mme GRAVE Béatrice Toxicologie Mme GROSS Barbara Biochimie M. HAMONIER Julien Biomathématiques Mme HAMOUDI Chérifa Mounira Pharmacotechnie industrielle Mme HANNOTHIAUX Marie-Hélène Toxicologie Mme HELLEBOID Audrey Physiologie M. HERMANN Emmanuel Immunologie M. KAMBIA Kpakpaga Nicolas Pharmacologie M. KARROUT Youness Pharmacotechnie Industrielle Mme LALLOYER Fanny Biochimie M. LEBEGUE Nicolas Onco et Neurochimie Mme LECOEUR Marie Chimie Analytique Mme LEHMANN Hélène Législation Mme LELEU-CHAVAIN Natascha ICPAL Mme LIPKA Emmanuelle Chimie Analytique Mme MARTIN Françoise Physiologie M. MOREAU Pierre Arthur Sciences végétales et fongiques M. MORGENROTH Thomas Législation Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 5 Mme MUSCHERT Susanne Pharmacotechnie industrielle Mme NIKASINOVIC Lydia Toxicologie Mme PINÇON Claire Biomathématiques M. PIVA Frank Biochimie Mme PLATEL Anne Toxicologie M. POURCET Benoît Biochimie M. RAVAUX Pierre Biomathématiques Mme RAVEZ Séverine Onco et Neurochimie Mme RIVIERE Céline Pharmacognosie Mme ROGER Nadine Immunologie M. ROUMY Vincent Pharmacognosie Mme SEBTI Yasmine Biochimie Mme SINGER Elisabeth Bactériologie Mme STANDAERT Annie Parasitologie M. TAGZIRT Madjid Hématologie M. VILLEMAGNE Baptiste Lab. de Médicaments et Molécules M. WELTI Stéphane Sciences végétales et fongiques M. YOUS Saïd Onco et Neurochimie M. ZITOUNI Djamel Biomathématiques Professeurs Certifiés Civ. NOM Prénom Laboratoire M. HUGES Dominique Anglais Mlle FAUQUANT Soline Anglais M. OSTYN Gaël Anglais Professeur Associé - mi-temps Civ. NOM Prénom Laboratoire M. DAO PHAN Hai Pascal Lab. Médicaments et Molécules M. DHANANI Alban Droit et Economie Pharmaceutique Maîtres de Conférences ASSOCIES - mi-temps Civ. NOM Prénom Laboratoire M. BRICOTEAU Didier Biomathématiques Mme CUCCHI Malgorzata Biomathématiques M. FRIMAT Bruno Pharmacie Clinique M. GILLOT François Droit et Economie pharmaceutique M. MASCAUT Daniel Pharmacie Clinique M. ZANETTI Sébastien Biomathématiques M. BRICOTEAU Didier Biomathématiques AHU Civ. NOM Prénom Laboratoire Mme DEMARET Julie Immunologie Mme HENRY Héloïse Biopharmacie Mme MASSE Morgane Biopharmacie Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 6 Faculté de Pharmacie de Lille 3 rue du Professeur Laguesse - B.P. 83 - 59006 LILLE CEDEX Tel. : 03.20.96.40.40 - Télécopie : 03.20.96.43.64 http://pharmacie.univ-lille2.fr L’Université n’entend donner aucune approbation aux opinions émises dans les thèses ; celles-ci sont propres à leurs auteurs. Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 7 Remerciements Aux membres de mon jury, Mademoiselle Gayot, Merci d’avoir accepté de présider cette thèse malgré votre emploi du temps bien chargé. Je suis extrêmement reconnaissante pour le temps que vous m’avez consacré et les nombreux conseils prodigués. Merci également pour la qualité de vos enseignements en Master 2 de pharmacotechnie industrielle, qui furent un excellent tremplin pour mon entrée dans le monde du travail dans l’industrie pharmaceutique. Mounira, Merci d’avoir accepté de faire partie de mon jury et d’avoir pris de votre temps pour étudier ma thèse. Ludovic, Merci d’avoir accepté avec enthousiasme de faire partie de mon jury. Merci également pour ton aide à chaque fois que j’en avais besoin. J’espère que cette thèse est une fidèle représentation de la réalité du terrain que tu connais bien. Aux professeurs et membres de la faculté de pharmacie de Lille 2, Je vous exprime ma gratitude pour m’avoir transmis votre savoir tout au long de mes années universitaires. Aux entreprises qui m’ont reçue en stage, Merci d’avoir participé à mon entrée dans le monde du travail et à l’élargissement de mes connaissances sur l’industrie pharmaceutique. Validation du nettoyage – Recommandations de la nouvelle annexe 15 des BPF 8 A ma famille, Maman et Papa, Cette thèse est un peu la vôtre aussi… Merci pour l’éducation et les valeurs que vous m’avez inculquées et qui m’amènent à être ici aujourd’hui. Je vous serai éternellement reconnaissante de m’avoir soutenue durant mes études et de m’avoir permis de mener ma vie d’étudiante sans soucis. Merci pour votre amour et votre présence sans limites. Vous êtes un exemple pour ma vie d’adulte. Je vous aime. Apolline, Merci pour la vingtaine d’années passée en ta compagnie, nous nous sommes fait grandir mutuellement. Malgré mes deux P1, je ne t’ai pas dissuadée de t’y plonger aussi et je suis très fière que tu deviennes bientôt Docteur à ton tour. Papy, J’ai tenu ma promesse avec quelques semaines de retard…mais je suis heureuse que tu sois là pour en témoigner. J’admire ton courage et ta détermination dans cette période difficile. A mon Louis, Merci pour ton soutien moral dans ces derniers moments de stress. Une page se tourne aujourd’hui et le meilleur est à venir ! A mes copines pharmaciennes, Vous avez rendu ces années d’études inoubliables, que de bons souvenirs en votre compagnie. J’espère et je suis sûre que cette amitié durera encore de nombreuses années, malgré les rendez-vous moins fréquents mais toujours aussi fous ! Manon, non seulement copine pharmacienne mais aussi meilleure amie depuis le collège, plus de 15 ans que nous nous connaissons et que nous nous soutenons dans nos études ! uploads/Sante/ zone-difficile-a-nettoyer-66 1 .pdf