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Ingenierie le cycle en v Le cycle en V modèle d'organisation de gestion de projet https www nalys- group com fr blog technical-library le-cycle-en-v-dans-le-monde- pharmaceutique Il se caractérise par Un ux descendant d'activités qui liste les grandes éta

Le cycle en V modèle d'organisation de gestion de projet https www nalys- group com fr blog technical-library le-cycle-en-v-dans-le-monde- pharmaceutique Il se caractérise par Un ux descendant d'activités qui liste les grandes étapes d ? un Produit dé ?ni par les spéci ?cations ou besoins jusqu'à sa réalisation Un ux ascendant qui liste les étapes de véri ?cation des activités dans un cadre qualitatif ce qui lui confère la forme d'un V Ce modèle est issu du modèle en cascade dont il reprend l'approche séquentielle et linéaire des phases Il intègre les activités d ? intégration et il met en regard les phases de production successives avec les phases de validations correspondantes Principes Le cycle en V se décompose en quatre activités majeures la plani ?cation la spéci ?cation la véri ?cation et la délivrance en exploitation A chaque étape des livrables devront être ?nalisés et acceptés d ? un point de vue QA a ?n de valider le passage à l ? étape suivante CDans les phases nous avons Les exigences qui sont dé ?nies par les éléments suivants Les USR ou spéci ?cations utilisateurs ou spéci ?cations business Les FS ou spéci ?cations fonctionnelles Les DS ou spéci ?cations design La quali ?cation du Design DQ Le choix de la solution Les FAT ou Factory Acceptance Test test réalisé par le fournisseur sur son site qui permet de véri ?er la bonne réponse aux exigences de la solution Les SAT ou site Acceptance Test Test réalisé par le fournisseur sur le site qui permet de véri ?er que la solution est toujours conforme aux exigences une fois installée en environnement client La mise en ?uvre l ? installation de la solution Une QI ou quali ?cation d ? installation est réalisée a ?n de s ? assurer que les éléments sont bien installés au bon endroit et que les informations fournies par le fournisseur sont les bonnes Cette phase permet de tracer les éléments version pièce numéro de série ? Il s ? agit de véri ?er l ? adéquation avec les DS La QO ou quali ?cation opérationnelle Elle permet de véri ?er que le fonctionnement de la solution réponde à l ? attendu via la mise en place de tests et de preuves documentées Il s ? agit de véri ?er la concordance avec les FS La QP ou quali ?cation de performance Elle permet de véri ?er le bon fonctionnement du processus mis en place a ?n de garantir le bon fonctionnement en routine l ? opération doit être reproductible fois ou plus moins en fonction des Risk Assessment a ?n de valider le bon fonctionnement du processus L ? autorisation d ? utilisation en routine de la solution Après validation de tous les éléments une autorisation d ? utilisation en routine et un rapport est alors rédigé avec l ? ensemble des éléments Cette étape consolide dé ?nitivement la réponse à l ? URS Une autorisation avec une revue formalisée est faite à chaque