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Section LABORATOIRES GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION ANALYSES MICROBIOLOGIQUES

Section LABORATOIRES GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION ANALYSES MICROBIOLOGIQUES DES EAUX LAB GTA 23 Révision 03 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION - ANALYSES MICROBIOLOGIQUES DES EAUX LAB GTA 23 – Révision 03 Page 2 sur 17 SOMMAIRE 1. OBJET DU DOCUMENT ........................................................................................................................... 3 2. DEFINITIONS ET REFERENCES ............................................................................................................. 3 3. DOMAINE D’APPLICATION ..................................................................................................................... 4 4. MODALITES D’APPLICATION ................................................................................................................. 4 5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS ......................................................................................................... 4 6. NOMENCLATURE DES ANALYSES ET EXPRESSION DES PORTEES .............................................. 4 7. GUIDES DE LECTURE DES EXIGENCES NORMATIVES ET RECOMMANDATIONS ......................... 5 7.1. Introduction .................................................................................................................................... 5 7.2. Revue des demandes et de contrat, et services au client ......................................................... 5 7.3. Personnel ........................................................................................................................................ 6 7.4. Installations et conditions ambiantes .......................................................................................... 7 7.5. Méthode d’essai ............................................................................................................................. 7 7.5.1. Sélection de méthodes ................................................................................................................ 7 7.5.2. Validation des méthodes .............................................................................................................. 8 7.5.3. Incertitudes de mesure ................................................................................................................ 9 7.6. Equipement et traçabilité du mesurage ....................................................................................... 9 7.6.1. Enceintes thermostatées (étuves, réfrigérateurs, bains d’eau, etc.) ........................................... 9 7.6.2. Algorithme décisionnel « Gestion des dépassements de température » .................................. 10 7.6.3. Pipettes et Micropipettes ............................................................................................................ 10 7.6.4. Thermocycleur ........................................................................................................................... 11 7.7. Prélèvement et échantillonnage ................................................................................................. 11 7.8. Manutention des objets d’essai .................................................................................................. 11 7.9. Qualité des résultats d’essai ....................................................................................................... 12 7.9.1. Consommables .......................................................................................................................... 12 7.9.1.1 Verrerie et consommables stériles ................................................................................................... 12 7.9.1.2 Membranes ...................................................................................................................................... 12 7.9.1.3 Milieux de culture et réactifs............................................................................................................. 12 7.9.2. Contrôles qualité interne ............................................................................................................ 13 7.9.2.1 Essais à blanc .................................................................................................................................. 13 7.9.2.2 Contrôles quantitatifs ....................................................................................................................... 13 7.9.3. Comparaisons inter laboratoires ................................................................................................ 13 7.10. Rapport sur les résultats ............................................................................................................. 13 7.10.1. Rapport d’essais ........................................................................................................................ 13 7.10.2. Déclarations de conformité, avis et interprétations .................................................................... 14 7.11. Recommandations particulières ................................................................................................. 14 7.11.1. Cas de la veille normative .......................................................................................................... 14 7.11.2. Cas des méthodes alternative (validées par tierce partie) ........................................................ 14 7.11.3. Condition d’acheminement des eaux de consommation ........................................................... 14 7.11.4. Legionella et Legionella pneumophila selon la norme NF T90-431 .......................................... 15 7.11.5. Spores de micro-organismes anaérobies sulfito-réducteurs selon la norme NF EN 26461-2 .. 15 7.11.6. Cas des eaux minérales naturelles, des eaux de sources et des eaux carbo-gazeuses .......... 15 7.11.7. Biologie moléculaire des eaux ................................................................................................... 15 8. TABLE DE REFERENCES CROISEES DES VERSIONS 2017 ET 2005 DE LA NORME NF EN ISO/IEC 17025 ....................................................................................................................................................... 16 ANNEXE N° 1 : EXEMPLE A TITRE INFORMATIF DE SCHEMA DECISIONNEL EN MICROBIOLOGIE DES EAUX ............................................................................................................................................... 17 LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION - ANALYSES MICROBIOLOGIQUES DES EAUX LAB GTA 23 – Révision 03 Page 3 sur 17 1. OBJET DU DOCUMENT La norme NF EN ISO/IEC 17025 définit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages, d'essais et d'analyses. Le présent Guide Technique d'Accréditation (GTA) a pour objet d’expliciter certaines exigences de cette norme, présente un état des lieux des bonnes pratiques dans le domaine de la Microbiologie appliquée aux analyses des eaux et établit des recommandations résultant de l'application de cette norme aux domaines de compétences recensés dans le document LAB INF 32. Enfin, il contient des informations utiles aux laboratoires dans le cadre de leur démarche d’accréditation, notamment celles relatives à l’expression de la portée d’accréditation et aux règles particulières d’évaluation des laboratoires par le Cofrac. Ce guide ne se substitue pas aux exigences et/ou normes applicables au sein du laboratoire. Les recommandations qu'il contient et que le laboratoire est invité à appliquer sont celles reconnues comme étant les plus appropriées par le Cofrac pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO/IEC 17025 et du document LAB REF 02. Dans tous les cas, il appartient au laboratoire de démontrer que les dispositions qu'il prend permettent de satisfaire pleinement aux exigences de la norme précitée. Les paragraphes de la norme NF EN ISO/IEC 17025 cités dans le document se réfèrent toujours à la version 2005 de celle-ci. Toutefois, la version 2017 de cette norme précitée s’applique. C’est pourquoi une table de références croisées a été insérée à la fin du présent document. 2. DEFINITIONS ET REFERENCES Les termes utilisés dans ce document font appel à des définitions précisées dans la norme NF EN ISO/IEC 17025, dans les textes réglementaires et/ou les normes techniques des domaines concernés. Les normes citées dans ce document sont celles en vigueur le jour de la parution du guide technique d’accréditation LAB GTA 23. Il appartient au laboratoire de se tenir à jour des textes régissant les domaines concernés tant sur le plan technique que réglementaire. Le présent document s’appuie et se réfère notamment aux documents suivants, dans leur version en vigueur : • Norme NF EN ISO/CEI 17025:2005 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », applicable jusqu’au 30 novembre 2020 • Norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 « Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais », applicable depuis le 13 décembre 2017 • LAB REF 02 « Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/CEI 17025:2005 », applicable jusqu’au 30 novembre 2020 • LAB REF 02 « Exigences pour l’accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 », applicable à partir du 1er Juillet 2018 • LAB REF 05 : Règlement d’accréditation • LAB REF 08 : Expression et évaluation des portées d’accréditation • GEN REF 11 : Règles générales d’utilisation de la marque Cofrac • LAB GTA 29 : Echantillonnages d’eau et essais physico-chimiques des eaux sur site • LAB INF 32 : Nomenclature et expression des lignes de portée d'accréditation pour les analyses microbiologiques des eaux LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION - ANALYSES MICROBIOLOGIQUES DES EAUX LAB GTA 23 – Révision 03 Page 4 sur 17 3. DOMAINE D’APPLICATION Ce guide technique d’accréditation s’adresse aux : • Laboratoires d’essais accrédités ou candidats à l'accréditation selon la norme NF EN ISO/IEC 17025 pour le domaine cité en objet, • Evaluateurs du Cofrac, pour lesquels il constitue une base d'harmonisation pour l’évaluation, • Membres des instances du Cofrac (Comité de Section Laboratoires, Commission d'Accréditation Chimie-Environnement), • Structure permanente du Cofrac, • Clients des laboratoires d’essais accrédités sur ce domaine, • Instances officielles concernées par ce domaine. 4. MODALITES D’APPLICATION Le présent document est applicable à compter du 4 janvier 2019. 5. SYNTHESE DES MODIFICATIONS Les modifications apportées sont indiquées par une marque de révision en marge gauche du document. L’objectif de cette révision est d’intégrer, en fin de document, une table de références croisées faisant le lien entre les exigences de la norme NF EN ISO/IEC 17025:2017 et celles de la norme NF EN ISO/CEI 17025:2005, sans revue complète du contenu du document. La révision complète du document sera réalisée avant la fin de la période de transition, le 30 Novembre 2020. 6. NOMENCLATURE DES ANALYSES ET EXPRESSION DES PORTEES La portée d’accréditation demandée est définie par le laboratoire suivant les principes du document LAB REF 08, à partir des quatre éléments suivants : 1. Objet (matrice) 2. Caractéristique mesurée ou recherchée (paramètre analytique) 3. Principe de la méthode 4. Référence de la méthode Pour établir sa portée, le laboratoire se reporte aux tableaux qui listent les différents types d'analyses / d'essais les plus couramment rencontrés et pratiqués dans le domaine des analyses microbiologiques des eaux (liste non exhaustive) présentés dans le document LAB INF 32. Le laboratoire désirant une accréditation sur tout autre essai non répertorié dans le document LAB INF 32 et relevant de ces domaines prendra contact avec le Cofrac. En effet, des essais non présentés dans cette nomenclature, mais pour lesquels le type de produit, les principes techniques et les compétences mises en œuvre peuvent être considérés comme de même nature, pourront faire l’objet d’une accréditation. Les analyses du présent guide technique étant réalisées majoritairement dans un cadre réglementaire, seules les portées de type FIXE et FLEX1 sont présentées. Portée FIXE : portée correspondant à une demande d’accréditation du laboratoire ne souhaitant pas faire évoluer les versions de ses méthodes reconnues, ou les protocoles techniques de ses méthodes non reconnues, entre deux évaluations du Cofrac. LA VERSION ELECTRONIQUE FAIT FOI GUIDE TECHNIQUE D’ACCREDITATION - ANALYSES MICROBIOLOGIQUES DES EAUX LAB GTA 23 – Révision 03 Page 5 sur 17 Portée flexible FLEX1 : portée correspondant à une demande d’accréditation du laboratoire souhaitant avoir la possibilité, entre deux évaluations du Cofrac, d’adopter les révisions successives des méthodes reconnues de sa portée d’accréditation. Lors du changement des textes normatifs cités en référence, à la suite de nouvelles éditions, révisions, remplacement de norme AFNOR par norme CEN, le laboratoire met en application la nouvelle version dans un délai de 6 mois à défaut de date de mise en application normative. Si la révision de la norme d’analyse implique une nouvelle compétence, le laboratoire doit se soumettre à une évaluation du Cofrac avant de pouvoir revendiquer l’application de la norme révisée sous accréditation. 7. GUIDES DE LECTURE DES EXIGENCES NORMATIVES ET RECOMMANDATIONS 7.1. Introduction L’accréditation peut être délivrée notamment pour des analyses (ou recherches) pour les différents types d’eau suivants : - Eaux douces : eaux destinées à la consommation humaine, eaux de loisirs naturelles ou traitées (piscine), eaux de rivière, eaux souterraines, eaux thermales, uploads/Management/lab-gta-23.pdf