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Projet de Fin d’Etudes Licence Sciences & Techniques « Bioprocédés, Hygiène & s

Projet de Fin d’Etudes Licence Sciences & Techniques « Bioprocédés, Hygiène & sécurité alimentaires » Soutenu le : 06-06-2017 Année universitaire 2016/2017 Mise en place du système de management qualité selon la norme ISO 17025 : 2005 à l’ONSSA de Rabat Présenté par : Amine EL BOUZAKRAOUI ALAOUI Devant le jury composé de : Pr. Aziz BELRHITI ALAOUI Pr. Wifak BAHAFID Dr. Samira ABGHOUR Remerciements Merci à Dieu Ce rapport est le résultat d’un stage de fin d’étude effectué au sein de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires, division relevant de l’Office National de Sécurité Sanitaire des produits Alimentaires. Je tiens tout d’abord à remercier le chef de la filière de BioProcédés, Hygiène & sécurité alimentaires Mr Lotfi AARAB pour sa confiance et son soutien au cours de cette année universitaire. Mes sincères remerciements, ma profonde gratitudes s’adressent à Mr Aziz BELRITI ALAOUI mon encadrant à la FST de Fès pour son encadrement, sa collaboration, ses conseils pertinents, et le temps qu’il m’a consacré afin de réaliser ce travail. Je tiens ensuite à remercier tout particulièrement mon encadrant de stage Dr Samira ABGHOUR pour sa disponibilité, ses conseils et sa sympathie, ainsi que pour la grande liberté d’action qu’elle m’a laissé au cours de ce stage, de plus je la remercie pour l’aide qu’elle m’a apporté lors de la rédaction de ce rapport. Je tiens également à remercier l’ensemble du personnel de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires pour leurs qualités humaines et sympathie. Hommage à tous les professeurs de la faculté des sciences et techniques de Fès. C’est grâce à eux que j’ai acquis les bases nécessaires à ma formation et la construction de mon projet professionnel. Enfin, je ne pourrai terminer sans inclure dans mes remerciements, les membres du jury. J’espère que mon travail sera à la hauteur de vos attentes. DEDICACE Je dédis ce modeste projet de fin d’étude A l’âme de mon père Ali EL BOUZAKRAOUI ALAOUI, source de mon inspiration dans la vie , à ma chère mère Kenza HANAFI pour tous leurs efforts consentis à mon égard, leur amour, leurs sacrifices quotidiens, afin de me pousser toujours plus loin, de m’aider à préparer un avenir professionnel plein de succès. A mes chers frères et ma sœur pour leur soutien fraternel, à toute ma famille pour leurs encouragements. A tous mes ami(e)s qui m’ont soutenu de prés ou de loin, A tous ceux et toutes celles qui me tiennent particulièrement à cœur : Abderrahman, Hana ... A tout le corps enseignant de la filière, dont son responsable Mr Lotfi AARAB, qui ont fait de leur mieux pour nous former, et nous enseigner avec beaucoup de patience et de pédagogie. Liste des Abréviations NM : Norme Marocaine. ISO : Organisation Internationale de Normalisation. CEI : Commission Electrotechnique Internationale. DPIV : Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires. ONSSA : Office National de Sécurité Sanitaire des Produits Alimentaires. LNCMV : Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires. AMM : Autorisation de Mise sur le Marché. SMQ : Système de Management de Qualité. RQ : Responsable de Qualité. NC : Non Conforme. DG : Directeur Général. CDRP : Comité de Direction et des Revues de Processus. SQ : Système de Qualité. ABDE : Assistant de gestion de la Base de Données des Echantillons. Listes des figures Figure 1 : Schéma de la structure documentaire de la DPIV………………………………………………..6 Figure 2 : Organigramme de qualification du personnel……………………………………………………..14 Figure 3 : Organigramme d’hygiène et nettoyage des locaux………………………………………………15 Figure 4 : Organigramme de validation des méthodes………………………………………………………..16 Figure 5 : Organigramme de la fonction métrologie……………………………………………..…………….17 Figure 6 : Organigramme de maintenance générale……………………………………………………………18 Figure 7 : Organigramme de traitement des demandes d’essais………………………………..……...19 Figure 8 : Organigramme d’élaboration d’émission et amendement des rapports d’essais…20 Sommaire Introduction……………………………………………………………………...1 Partie1 : Présentation d’établissement………………………………...……...2 1- Historique………………………………………….………….……….2 2- Organisation générale………………….……………………...……….3 2-1 Présentation et organisation de l’Office National de Sécurité Sanitaire des produits Alimentaires…………...………….....…...…3 2-2 Organisation de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires………...………………………………………………3 3- Démarche qualité…………………………………………...……….....5 3-1 Engagement qualité de l’ONSSA……………………...……....5 3-2 Démarche qualité de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires……………………………………………….5 PARTIE ΙΙ : Présentation de système de management qualité du la DPIV selon la norme NM ISO 17025 :2005…………..……………………………...7 1- Exigences relatives au management …………………………………..7 2- Exigences techniques ……………………………………………........9 3- Engagement et politique de la DPIV…………………………………10 PARTIE ΙΙΙ : Mise en place de la norme NM ISO 17025 : 2005 au sein de la DPIV…………………………………………………………………………...11 1- Procédures de la DPIV élaborés selon la norme ISO 17025..…....….11 1.1 Procédures liées aux Exigences relatives au management …............11 1.2 Procédures liées aux exigences techniques………………….........14 2- Discussion ……………………………………………………..….....20 Conclusion générale...………………...………………………...…………......21 Bibliographie et Webographie Annexes ~ 1 ~ Introduction Le marché actuel nécessite de fournir des produits de qualité supérieure en se basant sur l’application de plusieurs principes scientifiques de la biologie et un ensemble de techniques nouvelles issues d’autres disciplines telles que la microbiologie, la biochimie, la biologie moléculaire… La réglementation et le contrôle du système de qualité en continuelle amélioration a pour objet de veiller à l’innocuité des produits et de garantir systématiquement la qualité des résultats et des activités des entreprises. Afin de satisfaire les besoins des clients et d’évaluer régulièrement le système du management qualité, plusieurs établissements se conforment à des normes certifiées de qualité, comme la norme NM ISO 17025 : 2005 qui établit les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et/ou d’essais. Cette norme est destinée à être utilisé par les laboratoires ou par les autorités et les organismes d’accréditation, elle couvre les essais effectués au moyen des méthodes normalisés, non normalisés élaborés par les laboratoires. L’objectif de notre stage au sein de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires de Rabat était l’étude du système de management de la qualité de la division selon la norme ISO NM 17025 : 2005. En vue de traiter mon sujet, Il apparait logique de présenter dans ce rapport : - Une première partie : cette division c'est-à-dire; son historique, son organisation générale (bref aperçus sur leurs activités) ainsi que la démarche qualité de la division. - Une deuxième partie : un rappel sur la norme NM ISO/CEI 17025 : 2005 - Une troisième partie : l’application de cette norme au sein de la DPIV suivie d’une discussion et une conclusion générale. ~ 2 ~ PARTIE Ι : PRESENTATION DE L’ETABLISSEMENT 1-Historique L’Institut de Biologie Animale (IBA) créé en 1950 est devenu en 1983 le Laboratoire d’Analyses et de Recherches Vétérinaires de Rabat (entre 1983 et 1987); c’est en 1987 que c’est crée sur le même site, le Laboratoire Officiel de Contrôle des Médicaments Vétérinaires. Le Laboratoire de Contrôle des Médicaments Vétérinaires (L.N.C.M.V) service public rattaché à la direction de l’élevage du Ministère de l’Agriculture est crée en 1994. L’arrête du ministre de l’agriculture et de mise en valeur agricole n°3073-94 du 25 safar 1415(4 aout 1994) fixant les attributions et l’organisation des services extérieurs du ministère de l’agriculture et de mise en valeur agricole, précise dans son titre ΙΧ, article 20 : « le Laboratoire National de Contrôle de Médicaments Vétérinaire de Rabat, relevant de la direction d’Elevage, est chargé du contrôle des médicaments chimiques et biologiques vétérinaires et de tout autre produit destiné à l’usage de la médecine et de la chirurgie vétérinaire. » Suite à la création de l’ONSSA, la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires de l’ONSSA remplace à partir du 1 Janvier 2010 le LNCMV.[1] ~ 3 ~ 2- Organisation générale 2-1 Présentation et organisation de l’Office National de sécurité sanitaire des produits alimentaires L’Office National de Sécurité Sanitaire des produits alimentaires (ONSSA) est un établissement public dote de la personnalité morale et de l’autonomie financière créé par la loi n°25-08 et placé sous la tutelle de l’état. Il exerce, pour le compte de l’état, les attributions relatives à la protection de la santé du consommateur et à la préservation de la santé des animaux et des végétaux. Il est appelé à appliquer la politique du gouvernement en matière de sécurité sanitaire des végétaux, des animaux et des produits alimentaires depuis les matières premières jusqu'au consommateur final, y compris les aliments pour animaux. [4] Afin d’accomplir ses attributions relatives à la protection de la santé du consommateur et à la préservation de la santé des animaux et des végétaux, l’ONSSA a été chargé de :  Assurer la surveillance et la protection sanitaire du patrimoine végétal et animal au niveau national et aux frontières ;  Assurer la sécurité sanitaire des produits alimentaires depuis les matières premières jusqu’au consommateur final, y compris les produits de la pêche et les aliments pour animaux ;  Homologuer et contrôler les intrants agricoles (semences, pesticides, engrais) et les médicaments vétérinaires ;  Appliquer les législations et réglementations relatives à la police sanitaire vétérinaire et phytosanitaire. L’ONSSA est organisée en structures centrales, régionales et provinciales. Au niveau central, l’ONSSA comprend les structures suivantes : (voir annexe 1). 2-2 Organisation de la Division de la Pharmacie et des Intrants Vétérinaires La DPIV a une uploads/Management/ mise-en-place-du-systeme-de-ma-amine-el-bouzakraoui-laoui-3883.pdf