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Pharmacie Agroalimentaire Biotechnologie Cosmétique Mesure de pression et tempé

Pharmacie Agroalimentaire Biotechnologie Cosmétique Mesure de pression et température pour applications sanitaires 2 Alexander Wiegand, Président et CEO de WIKA Durant les 60 dernières années, WIKA Alexander Wiegand SE & Co. KG s'est construite une réputation d'innovation et de qualité dans la fabrication et l'entretien d'instruments de mesure de pression et de température. Sur la base d'une efficacité en progression constante, le développement des nouveaux produits et de nouvelles solutions «systèmes» s’appuie résolument sur des technologies innovantes. La fiabilité des produits et la capacité à relever tous les défis du marché ont été pour WIKA les facteurs clés pour atteindre une position de leader dans le marché mondial. Au sein du Groupe WIKA, plus de 7.900 employés se consacrent entièrement à entretenir et améliorer la technologie de mesure de pression et de température. Plus de 500 collaborateurs expérimentés du département des ventes renseignent les clients et les utilisateurs de manière compétente sur la base d'un partenariat. Pour mieux nous connaître Le travail de plus de 300 ingénieurs et techniciens WIKA est dédié à la recherche de solutions produits innovantes, à l’amélioration des matériaux et à la mise au point de méthodes de production toujours plus efficaces. Nous avons mis en place des partenariats de longue date avec des universités, instituts ou entreprises industrielles de renom pour développer des solutions de mesure pour des applications spécifiques ; c’est par exemple le cas pour un programme particulier de développement d’instruments de mesure de pression et de température conformes aux normes hygiéniques les plus strictes. 3 WIKA - votre partenaire pour les applications sanitaires Sommaire Cette brochure va vous aider à choisir des instruments de mesure “hygiéniques” pour résoudre les défis que vous rencontrez en matière de mesure de pression et de température. Les relations que nous pouvons entretenir ensemble doivent également nous permettre de créer des solutions sur mesure déterminées par rapport aux exigences individuelles de votre process. Dans la production de produits alimentaires et pharmaceutiques, la sécurité dans la production et la prévention de tous risques du produit fini pour le consommateur sont primordiales. Dans la chaîne de tous les composants du process au sein d'une installation, la métrologie joue un rôle clé. La technologie de mesure fournit des informations spécifiques au procédé qui permettent d'effectuer une production de haute qualité. Pour ce faire, les exigences d'hygiène dans la conception des instruments de mesure et dans leur raccordement sur l'installation de production doivent être prises en compte de façon très stricte de la même façon que la facilité de nettoyage. Conception hygiénique 4 Séparateurs 10 Instruments de mesure de pression électronique 16 Instruments de mesure de pression mécaniques et mécatroniques 20 Instruments de mesure de température électrique 22 Instruments de mesure de température mécanique 28 Applications spéciales 30 Exemples d'installation 32 Service 35 Etalonnage 36 Informations techniques 38 4 Conception hygiénique Dans l'optique de la croissance constante des exigences de sécurité et du lavage des procédés de production, le niveau d'exigence pour la qualité des instruments de mesure s'élève parallèlement. Ainsi, lors du choix d'un instrument de mesure, la sélection du matériau et de la qualité de finition de surface requise revêt une importance capitale. Matériaux L'acier inox austénitique est utilisé comme matériau standard pour les parties en contact avec le fluide. Dans l'industrie agroalimentaire ainsi que dans l'industrie pharmaceutique, on préfèrera l'acier inox 1.4404 et 1.4435. Les aciers inoxydables sont inertes par rapport à la majorité des aliments et des composés pharmaceutiques ; ils offrent également une solide protection contre la corrosion causée par les agents désinfectants et de nettoyage. L'acier 1.4435 offre une meilleure résistance à la corrosion que le 1.4404. Pour les applications spécifiques, on utilise des alliages spéciaux tels que l'acier inox totalement austénitique 1.4539 (904L) ou l'Hastelloy C, ainsi que des revêtements plastiques comme le PFA (perfluoroalkoxy) ou le PTFE (polytétrafluoroéthylène). Nous utilisons l'acier inox 1.4435 comme matériau standard pour toutes les surfaces métalliques qui seront en contact avec le fluide process. Surfaces Un élément important lié au nettoyage d'une installation qui utilise des procédés NEP/SEP réside dans la qualité des surfaces en contact avec le fluide. Pour permettre un nettoyage facile des instruments de mesure, et aussi pour empêcher la formation de biofilms, les surfaces immergées doivent être passives et exemptes de failles microscopiques. En plus de la topographie de la surface, la rugosité de la surface est un critère important pour la capacité de nettoyage. Dans les normes, telles que EHEDG Doc. N ° 8, «critères de conception des équipements d'hygiène", une rugosité de Ra <0,8 μm est considérée comme suffisante pour les processus de nettoyage normaux. Pour des procédés biotechnologiques sensibles, on a besoin de surfaces ayant une rugosité plus faible. 5 Conception hygiénique Electropolissage On peut améliorer la nettoyabilité des surfaces en utilisant le polissage électrolytique. Ainsi, on obtient principalement un adoucissement de la structure topographique des surfaces ainsi qu'une meilleure rugosité. De plus, l'électropolissage permet d'augmenter la couche passive d'acier inox ; la résistance à la corrosion s'en trouve améliorée, tout spécialement avec les milieux réducteurs. 6 6 Matériaux d'étanchéité Lorsqu'on choisit le matériau d'étanchéité adéquat, divers paramètres process ainsi que le fluide process sont à prendre en compte. Les matériaux d'étanchéité doivent être inoffensifs d'un point de vue toxicologique, suffisamment résistants à l'abrasion, aux agents de nettoyage et de désinfection agressifs, et être stables s'ils sont soumis à de la vapeur surchauffée à de hautes températures de stérilisation. Pour les joints toriques ou les joints d'étanchéité moulés, on utilise majoritairement des alliages spéciaux, par exemple à base de fluoro-caoutchouc (FKM) comme le VITON®, l'éthylène-propylène-diène (EPDM) ou le polytétrafluoroéthylène (PTFE). Les matériaux utilisés pour les éléments d'étanchéité ainsi que leurs procédés de fabrication doivent être conformes aux règles des autorités normatives et des organismes de contrôle. 7 Tuyauterie filetée selon DIN 11864-1, forme A Filetage NEUMO BioConnect® Tuyauterie filetée selon DIN 11851 Raccords process Les raccords process qui sont utilisés sur des équipements compatibles NEP ne doivent pas constituer un quelconque risque au niveau sanitaire. Ils se caractérisent par les éléments suivants : ■ ■Une pré-charge définie de l'élément d'étanchéité par une butée métallique ■ ■Centrage à l'aide d'un guidage cylindrique ■ ■Etanchéité sans crevasse à l'intérieur de la tuyauterie Pour cela, il y a des raccords tels que ceux en conformité avec DIN 11864, Neumo BioConnect®, BioControl® et Varivent®. Les raccords usuels selon DIN 11851 (raccord alimentaire) et selon DIN 32676 (clamp) ont été développées à l'origine pour que les composants de l'installation puissent être faci- lement démontés. Ils conviennent donc de manière idéale à un équipement qui a besoin d'être retiré pour nettoyage. Si des instruments de mesure équipés de ces raccords process fonctionnent avec nettoyage NEP , on doit procéder à l'étan- chéité de façon appropriée. Les raccords process avec éléments d'étanchéité métalliques (filetage avec cône d'étanchéité) génèrent un évasement au point d'étanchéité et sont de ce fait peu considérés en terme de nettoyabilité ; ceci est d'autant plus vrai lorsque le montage et l'étanchéité sont effectués de façon récurrente à la suite d'opérations de réétalonnage des instruments de mesure. Conception hygiénique 8 Boîtier Les pièces qui ne sont pas en contact avec le fluide doivent être conçues de telle sorte que l'équipement soit facile à nettoyer également depuis l'extérieur. En particulier avec des procédés ouverts dans la production alimentaire, les machines et les installations doivent être nettoyées après la production. Pour cela, WIKA a développé des boîtiers spécifiquement conçus pour l'hygiène. Ils sont faciles à nettoyer depuis l'extérieur. Dépourvus d’interstices et avec un indice de protection IP élevé, ils conviennent tout particulièrement aux dures conditions des lavages. 9 Normes et directives Les instruments de mesure WIKA sont fabriqués selon les directives GMP (“Good Manufacturing Practice” = bonnes pratiques de fabrication). Ils respectent les exigences impératives édictées, entre autres, par FDA (“Food and Drug Administration” = Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group = Groupe européen pour la conception hygiénique des équipements) 3-A Sanitary Standards, Inc. NSF (“National Sanitation Foundation” = Fondation nationale d’hygiène publique) Directive ATEX 94/9/CE USP (U. S. Pharmacopée) Conception hygiénique 74 - 06 ® 10 Raccordement au process avec des séparateurs Le raccordement des instruments de mesure de pression au process doit de façon idéale être effectué à l'aide de séparateurs munis de raccords hygiéniques. Séparateurs Le séparateur isole le manomètre, le transmetteur de pression ou le pressostat du fluide de mesure et assure un raccordement au procédé avec un volume de rétention réduit au minimum ou même totalement supprimé. Cette séparation est effectuée à l'aide d'une membrane souple. Le volume interne entre la membrane et l'instrument de mesure de pression est complètement rempli d'un liquide de transmission. Le fluide exerce la pression à mesurer sur la membrane élastique, laquelle transmet la pression à l'organe de mesure de l'instrument par l'intermédiaire du liquide de transmission. Séparateur à raccord clamp Avantages des séparateurs A la différence des équipements utilisant des éléments en céramique, les montages sur séparateur (de par la construction métallique de la cellule de mesure) permettent uploads/Industriel/ br-sanitary-fr-fr-46921.pdf