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Greiner Bio-One SAS · 3 à 7 avenue du Cap Horn · 91941 Courtaboeuf Cedex · T: +

Greiner Bio-One SAS · 3 à 7 avenue du Cap Horn · 91941 Courtaboeuf Cedex · T: +33 1 69 86 25 25 · F: + 33 1 69 86 25 32 www.gbo.com/fr FICHE TECHNIQUE Bandelette urinaire Medi-test COMBI : protéine/glucose/pH/sang/ bilirubine/urobilinogène/cétone/ nitrite/densité/leucocyte, MACHEREY NAGEL DATE DE CREATION : 27/02/2017 INFORMATIONS GENERALES - Référence Greiner Bio-One : MNCOMBI10SGL - Désignation produit : Bandelette urinaire Medi-test COMBI : protéine/glucose/pH/sang/bilirubine/urobilinogène/cétone/nitrite/densité/ leucocyte, MACHEREY NAGEL - Application : Bandelettes pour la détermination rapide du sang, de l’urobilinogène, de la bilirubine, des protéines, de nitrite, des corps cétoniques, du glucose, du pH, de la densité et des leucocytes dans l’urine. CONDITIONNEMENT - Conditionnement : 100 - Minimum de vente : 1 USAGE Test servant au diagnostic du diabète, d’anomalies du métabolisme, de maladies du foie, d’obstruction biliaire et hépatique, de maladies du sang ainsi que de maladies au niveau des reins et des voies urinaires. Utilisation réservée au personnel compétent. MODE D’EMPLOI Immerger la bandelette brièvement (1 seconde) dans l’urine. Egoutter la bandelette en passant la tranche contre le rebord du récipient. Après 30 à 60 secondes (champ de test de leucocytes après 60–120 secondes), comparer la couleur de la zone réactive avec la gamme colorimétrique de l’étiquette. La lecture des résultats est idéale après 30 secondes. Greiner Bio-One SAS · 3 à 7 avenue du Cap Horn · 91941 Courtaboeuf Cedex · T: +33 1 69 86 25 25 · F: + 33 1 69 86 25 32 www.gbo.com/fr FICHE TECHNIQUE Après plus de 2 minutes, les variations de couleur n’ont aucune signification diagnostique. Ne pas utiliser pour l’analyse des urines recueillies depuis plus de 2 heures. PRINCIPE Sang : La mise en évidence repose sur l’action catalytique de l’hémoglobine ou de la myoglobine entraînant l’oxydation d’un indicateur vers une coloration bleu-verte par l’intermédiaire de l’hydroperoxyde organique. Urobilinogène : La zone réactive contient un sel de diazonium stable qui forme instantanément un composé azoïque rougeâtre avec l’urobilinogène. Bilirubine : En milieu acide, la copulation de la bilirubine avec un sel de diazonium provoque un composé azoïque rouge. Protéines : Le test est basé sur le principe d’erreur protéique des indicateurs de pH. La zone réactive, indicateur coloré tamponné à pH acide, est jaune en l’absence des protéines. A ce même pH, et en présence de protéines, elle prend une teinte verte. Ce test est particulièrement sensible à l’albumine (limite de détection: 10 mg d’albumine/dL d’urine). Nitrite : Indirectement, ce test met en évidence des micro-organismes qui peuvent réduire les nitrates en nitrites. La base de ce test est le principe de la réaction Griess. Le papier indicateur contient un amine et un facteur de copulation. Une diazotisation suivie d’une copulation entraîne un composé azoïque de couleur rouge. Corps cétoniques : Le test repose sur le principe de la réaction de Legal. La réaction de l’acide acéto-acétique et de l’acétone avec le sodium nitroprusside en milieu alcalin forme un complexe de couleur violette. Glucose : Il est mis en évidence par la méthode spécifique glucose-oxydase- péroxydase. On ne connaît aucun composant de l’urine autre que le glucose qui donne une réaction positive. pH : La zone réactive contient 2 indicateurs colorés qui changent de couleur pour des valeurs de pH comprise entre 5 et 9 (d’orange à vert). Densité : Ce test évalue la concentration d’ions présents dans l’urine. La corrélation est bonne entre les résultats obtenus avec ce test et la réfractométrie. En fonction de l’augmentation de la concentration d’ions, la coloration du test vire bleu-vert au vert, puis au jaune. Leucocytes : Le test repose sur l’activité au niveau estérases des granulocytes. Cet enzyme sépare un ester d’acide carboxylique. Les composants d’alcool alors dégagés réagissent avec un sel de diazonium par rapport à un colorant violet. EVALUATION DES SOURCES D’ERREURS Sang : La limite de détection de la bandelette est de 5 érythrocytes/μL d’urine correspondant à approximativement 0.015 mg d’hémoglobine ou de myoglobine/dL d’urine. Des colorations en forme de petits points dans la zone réactive, indiquent la présence d’érythrocytes intacts. Correspondances des zones de coloration : 0 (négatif), ca. 5–10, ca. 50, ca. 250 éry/μL respectivement une concentration d’hémoglobine de ca. 10, ca. 50, ca. 250 éry/μL. Greiner Bio-One SAS · 3 à 7 avenue du Cap Horn · 91941 Courtaboeuf Cedex · T: +33 1 69 86 25 25 · F: + 33 1 69 86 25 32 www.gbo.com/fr FICHE TECHNIQUE Des concentrations normales d’acide ascorbique (< 40 mg/dL), n’ont pas d’influence sur le résultat du test. Des résultats faussement positifs peuvent être dus à des restes de détergents contenant des résidus peroxydes ou autres. Urobilinogène : Selon la coloration propre de l’urine, l’on peut mettre en évidence 0.5 à 1 mg d’urobilinogène/dL d’urine. Le taux d’excrétion normal est d’environ 1 mg/dL. Des valeurs supérieurs sont pathologiques. Une absence complète et pathologique d’urobilinogène dans l’urine, ne peut pas être détectée par les bandelettes. Les zones de coloration correspondent aux concentrations d’urobilinogène suivantes : - norm. (normal), 2, 4, 8, 12 mg/dL ou - norm. (normal), 35, 70, 140, 200 μmol/L. Le test est inhibé par des concentrations élevées de formaldéhyde. L’exposition prolongée au soleil de l’urine, peut donner, suite à une oxydation, des résultats trop faibles ou faussement négatifs. Des résultats trop élevés ou faussement positifs peuvent être dus à des colorants ou des médicaments présents dans l’urine. Des quantités importantes de bilirubine conduisent à une coloration jaune de la zone réactive. Bilirubine : La sensibilité du test est limitée à 0.5–0.75 mg de bilirubine/dL d’urine. Les zones de coloration sont en fonction de la concentration en bilirubine selon les valeurs suivantes : - 0 (négatif), 1(+), 2(++), 4(+++) mg/dL ou - 0 (négatif), 17(+), 35(++), 70(+++) μmol/L. Certains composants de l’urine peuvent provoquer une coloration jaune. Une trop grande concentration d’acide ascorbique ou de nitrite peut conduire à des résultats trop faibles. L’exposition de l’urine à la lumière solaire peut entraîner – par suite d’une oxydation – des résultats trop faibles ou faussement négatifs. Les médicaments ou colorants qui colorent l’urine en rouge, peuvent entraîner des résultats faussement positifs. Protéines : La sensibilité inférieure de ce test est de 10 mg protéines/dL d’urine. Les zones de coloration sont en fonction de la concentration en albumine selon les valeurs suivantes : - négatif, 30, 100, 500 mg/dL ou - négatif, 0.3, 1.0, 5.0 g/L. Des résultats faussement positifs sont possibles dans des urines à valeur pH élevée (pH > 9) à la suite de perfusions de polyvinylpyrrolidone (succédancé du plasma sanguin), lors de traitement à la quinine ou en cas de présence de restes de substances antiseptiques à groupement ammonium quaternaire dans le récipient de recueil de l’urine. Des colorants en provenance de médicaments (bleu de méthylène) ou le colorant des betteraves rouges peuvent influencer la coloration. Nitrite : Par ce test, des valeurs de 0.05 mg de nitrite/dL d’urine sont détectables. Une coloration rose (même faible) indique l’existence d’une bactériurie significative. L’intensité de la coloration est en fonction de la concentration en nitrite mais ne permet cependant pas de diagnostic quant au degré de l’infection. Un résultat négatif n’exclut pas l’existence d’une bactériurie. L’absorption de grandes quantités d’acide ascorbique, d’antibiotiques ou le cas de faible concentration de nitrate dans l’urine – par suite d’une alimentation pauvre en Greiner Bio-One SAS · 3 à 7 avenue du Cap Horn · 91941 Courtaboeuf Cedex · T: +33 1 69 86 25 25 · F: + 33 1 69 86 25 32 www.gbo.com/fr FICHE TECHNIQUE nitrates – ou la diurèse peuvent conduire à un résultat faussement négatif. Certains germes n’ont pas la possibilité de réduire le nitrate en nitrite. Une coloration faussement positive peut être due à des colorants dans l’urine. Corps cétoniques : La sensibilité de l’acide acéto-acétique est plus prononcée que celle de l’acétone. Des valeurs de 5 mg d’acide acétique/dL d’urine ou 50 mg d’acétone/dL d’urine sont détectées. Les zones de coloration sont en fonction de la concentration d’acide acéto-acétique selon les valeurs suivantes : - 0 (négatif), 25(+), 100(++), 300(+++) mg/dL ou - 0 (négatif), 2.5(+), 10(++), 30(+++) mmol/L. Les phénylcétones en concentrations importantes donnent des interférences et conduisent à une coloration différente. Les composés phthaléines conduisent à des teintes rouges. Glucose : Des concentrations pathologiques en glucose provoquent un virage du vert au vert-bleu de la zone de coloration. Le test peut être considéré comme négatif (normal) dans le cas d’un virage au jaune ou vert faible de la zone de coloration. Les zones de coloration sont en fonction de la concentration du glucose suivant les valeurs ci-dessous : - nég. (jaune), nég. ou normal (jaune-vert), 50, 150, 500, ≥ 1000 mg/dL ou - nég. (jaune), nég. ou normal (jaune-vert), 2.8, 8.3, 27.8, ≥ 55.5 mmol/L. L’influence de l’acide ascorbique (vitamine C) a été éliminé très largement. L’acide gentisique est cause d’effets inhibiteurs. Des résultats faussement positifs peuvent être dus à des restes de substances antiseptiques très oxydantes dans le récipient de recueil de l’urine. pH : Dans l’urine fraîche de sujets sains, la valeur pH est de pH uploads/s3/ bndelette.pdf