Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Guide des bonnes pratiques Mesures et contrôles de la qualité d’air des salles

Guide des bonnes pratiques Mesures et contrôles de la qualité d’air des salles propres en milieu hospitalier Guide des bonnes pratiques Création France Air 2011 - Tous droits de reproduction réservés Guide des bonnes pratiques en hygiène hospitalière SOMMAIRE PREAMBULE CHAMP D’APPLICATION p 2 PRESTATIONS D’EXPERTISE PROPOSEES PAR FRANCE AIR I. Les tests d’intégrité p 3 II. Les mises à blanc p 4 III. La validation particulaire p 4 1. Le comptage particulaire p 4 2. La cinétique de décontamination p 5 3. Les mesures aérauliques p 6 OPÉRATIONS DE CONTRÔLES COMPLÉMENTAIRES p 7 IV. Analyses microbiologiques p 7 V. Les paramètres de confort p 7 Préambule Ce guide des bonnes pratiques a été réalisé par le service coordi- nation d’affaires Hygiène Hospitalière en collaboration avec le ser- vice Qualité d’Air du groupe France Air. Ce document est destiné à accompagner nos propositions commerciales ainsi que le suivi de nos affaires dans le milieu des salles propres. Notre réseau prestataire agréé France Air respecte les règles de l’art imposées par notre entreprise en matière de qualité de pres- tation. Compte-tenu des spécificités de certaines affaires imposant des situations particulières (objet de cahiers des charges spécifiques ou accords clients/fournisseurs), certaines procédures peuvent varier. Champ d’application Ce document technique est la propriété exclusive de France Air. Sa production ou sa diffusion par une entité tierce devra faire l’objet d’une demande préalable au service Hygiène Hospitalière de France Air ou de son service Coordination d’affaires. Toutes les procédures établies correspondent à des procédures types pratiquées par l’ensemble de notre réseau de prestataires. Selon le prestataire attitré à l’affaire, le matériel utilisé peut varier. Toute modification par une tierce personne de ce document, envoyé dans le cadre d’une de nos affaires, engagera la seule res- ponsabilité de cette personne. Ce document est adressé à des utilisateurs de zone classées ISO 9 à ISO 4 selon la norme ISO NF EN 14 644-1 ainsi qu’aux utili- sateurs d’environnements maîtrisés. Ce document se base sur les normes ISO NF EN 14644 1 à 5, sur la norme NFS-90351 de juin 2003 "salles propres et environne- ments maîtrisés apparentés" pour les établissements de Santé et sur les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication et de productions pharmaceutiques). Nota : France Air est membre de l’Aspec (Association pour la prévention et l’étude de la contamination). France Air fait partie de groupes de travail et d’élaboration de guides sur tous les sujets liés aux ZEC. 2 Guide des bonnes pratiques en hygiène hospitalière Prestations d’expertise proposées par France air Avant toute intervention de qualification d’une salle par les équipes France Air, il est nécessaire qu’une mise à gris du local et environnement soit effectuée. La mise à gris est une action de net- toyage qui comprend un balayage humide, une détergence et une désinfection des sols, murs, plafonds, vitres, tout matériel de diffusion et d’extraction d’air ainsi que des équipements installés avant les qualifications. Il est également nécessaire que les opérations de nettoyage des réseaux aérauliques aient été réalisées avant la venue de nos équipes. ± Les critères d’acceptation Pour un filtre très haute efficacité H14 ayant une efficacité de filtration de 99,995 % (valeurs inté- grales MPPS), il conviendra une tolérance de pénétration d’aérosol de 0,01 % conformément à la norme NF EN ISO 14644-3. Dans des cas particuliers, ces tolérances peuvent varier selon accord préalable entre client et installateur. A l’issue des contrôles, le prestataire effectuera un rapport établi en 3 exemplaires (Client final – client installateur – France Air) reprenant, pour chaque filtre, les résultats d’intégrité. I. Les tests d’intégrité ± Le but Le test d’intégrité consiste en la recherche de fuites sur les éléments filtrants (filtres HEPA ou ULPA) installés sur nos produits support type Diffuse Box, Biovax, Cyclope, ... ± Le principe - Un aérosol de type Emery est émis en amont du filtre par la centrale de traitement d’air ou par une grille de reprise de la salle à contrôler en cas de recyclage d’air. La prestation de test consiste en un balayage du média, du cadre et du joint du filtre installé, ainsi que du système de support grâce à un appareil appelé photomètre. Le rapport des concentrations amont et aval de l’aérosol donnera l’assurance de l’intégrité du filtre et de son support. - Mode opératoire schématisé pour le test d’intégrité d’une salle équipée d’un plafond filtrant Biovax (Emission de l’aérosol par une CTA située en local technique - Préfiltration de pré- férence non montée). Création France Air 2011 - Tous droits de reproduction réservés 3 Guide des bonnes pratiques en hygiène hospitalière II. Les mises à blanc Nettoyage complet de la salle en vue de l’obtention de la classe particulaire désirée. Il s’agit tout simplement d’une mise à gris complétée d’une désinfection aérienne. III. La validation particulaire La prestation de base proposée par France Air comprend les opérations suivantes : I Le comptage particulaire ou propreté particulaire. I La cinétique de décontamination ou temps de récupération particulaire. I Les mesures aérauliques. 1. Le comptage particulaire ± Le but Cette opération consiste au mesurage de la concentration de particules en suspension dans l’air et réfute ou valide la classe de propreté particulaire de la zone conformément à la norme NF EN ISO 14644-1. ± La norme NF EN ISO 14644-1 "classification de la propreté de l’air" (Juillet 1999) Cette norme est la norme internationale ISO de référence qui permet de classifier les zones à empoussièrement contrôlé en fonction du nombre de particules présentes dans l'air. Elle définit le nombre maximal de particules admises par taille et par classe de particule. ISO (N) 0,1 µm 0,2 µm 0,3µm 0,5µm 1µm 5µm ISO 1 10 2 - - - - ISO 2 100 24 10 4 - - ISO 3 1 000 237 102 35 8 - ISO 4 10 000 2 370 1 020 352 83 - ISO 5 100 000 23 700 10 200 3 520 832 29 ISO 6 1 000 000 237 000 102 000 35 200 8 320 293 ISO 7 - - - 352 000 83 200 2 930 ISO 8 - - - 3 520 000 832 000 29 300 ISO 9 - - - 35 200 000 8 320 000 293 000 Classe Concentration maximale admissible (particules / m 3 d’air) en particules de taille égale ou supérieure à celle donnée ci-dessous Création France Air 2011 - Tous droits de reproduction réservés 4 Guide des bonnes pratiques en hygiène hospitalière L’unité est le mètre cube. Il conviendra de choisir deux tailles de particule avec un écart de 1,5 entre les deux diamètres de particules. En général, les tailles de particules retenues pour le comptage sont de 0,5 et 5 µm. ± Le mode opératoire - Cartographie des points de prélèvement dans la zone à classer selon l’ISO 14644-1 et 2. - Positionnement de la sonde de prélèvement sur les points précédemment cartographiés. - Mesurage. - Enregistrement des résultats. - Détermination de la classe particulaire de la zone et établissement du pré-rapport de contrôle. 2. La cinétique de décontamination ± Le but Le mesurage consiste à vérifier la capacité de l’installation de traitement d’air à évacuer les particules en suspension dans l’air de la zone à étudier. L’arrêt du comptage se fait lorsque l’ambiance est dépolluée de 90%. ± Le principe 1. Positionnement de la sonde au point de prélèvement (sous flux d’air). 2. Pollution artificielle de la zone au dessus de la zone de prélèvement (Pré-filtration en CTA montée). 3. Comptage au temps T = 0 de la concentration en particules (de 0,5 µm selon la NFS 90 351), celle-ci étant considérée comme étant 100% du taux de particules. 4. Enregistrement de la valeur du temps T = n pour laquelle le taux de particules atteint 10% de la concentration initiale (soit 90% de décontamination). Création France Air 2011 - Tous droits de reproduction réservés 5 Guide des bonnes pratiques en hygiène hospitalière ± Les critères d’acceptation Selon la norme NF S 90 351 (établissement de santé), les critères d’acceptation sont : - Pour les zones de risque 2 et 3 correspondant aux classes ISO 7 et ISO 8, un temps de récupération T ≤20 minutes (CP 20). - Pour les zones de risque 4 correspondant à la classe ISO 5, un temps de récupération T ≤10 minutes (CP 10). 3. Les mesures aérauliques ± Les pressions différentielles Ce mesurage permet de vérifier la capacité de l’installation de traitement d’air à conserver des pressions différentielles stables et spécifiées entre la zone contrôlée et son environnement immédiat. Usuellement, en milieu hospitalier, les valeurs de différences de surpression entre différentes pièces (Bloc/SAS/Couloirs) sont comprises entre 15 et 20 Pa. ± Les vitesses d’air sur l’élément diffusant La vitesse d’écoulement d’air détermine les performances de la zone contrôlée, elle valide l’uni- formité de la diffusion unidirectionnelle et permet également d’en déduire le débit mis en œuvre soufflage/extraction, ainsi que le taux de renouvellement de la salle. ± Mode opératoire schématisé pour la cinétique d’une salle équipée d’un plafond filtrant Biovax uploads/s1/ guide-controles-et-mesures-en-hygiene-hospitaliere.pdf