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Cec esstsm ue 10 CEC MQ -LBM- - CEC Management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale Année universitaire - Validation technique des résultats ? Contrôle qualitatif de qualité ? janvier ?? FM Sousse CCEC MQ -LBM- - CCEC MQ -LBM- - CPhysi

CEC MQ -LBM- - CEC Management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale Année universitaire - Validation technique des résultats ? Contrôle qualitatif de qualité ? janvier ?? FM Sousse CCEC MQ -LBM- - CCEC MQ -LBM- - CPhysique Mental Spirituel Santé Finance Famille Carrière Social CPhysique Mental Spirituel Santé Finance Carrière Social CCEC MQ -LBM- - CCEC MQ -LBM- - CEC Management de la qualité dans les laboratoires de biologie médicale Année universitaire - Contrôle qualitatif de qualité ? janvier ?? FM Sousse CContrôle qualitatif de qualité Pour les examens qualitatifs la ma? trise des résultats et du processus analytique pourra être plus complexe que pour les examens de type quantitatif et nécessitera la mise en ?uvre de moyens divers autres que les CIQ et les EEQ Les di ?érentes étapes du processus seront à ma? triser La criticité est variable en fonction de chaque méthode CContrôle qualitatif de qualité Les analyses de type qualitatif Le résultat de ce type d'analyse n'apporte pas d'information sur la quantité de l'analyte mais seulement sur sa présence ou son absence positif négatif Les analyses de type semi-quantitatif Analyses fournissant un résultat de type qualitatif extrapolé à partir de la mesure d ? une donnée quanti ?able CContrôle qualitatif de qualité Séries et fréquences des contrôles Les résultats des patients ne peuvent être libérés qu ? après véri ?cation de la conformité d ? au moins un échantillon de contrôle interne La détermination de la fréquence des contrôles relève d ? une analyse de risques chaque laboratoire dé ?nit pour chaque type d ? examen la fréquence optimale NB Le laboratoire prendra en compte tous les contrôles et n ? opèrera pas de corrections des résultats des patients en fonction des valeurs des contrôles CMaitrise des M CAnalyse des risques CCIQ ET EEQ Contrôle interne de qualité CIQ Lorsqu ? il existe des échantillons de contrôle interne de qualité ils sont utilisés pour véri ?er la ma? trise du processus et éventuellement les tendances ex souche de références en bactériologie et mycologie antibiogramme antifongigramme lames de cytologie témoins positifs et négatifs ? Bien établir les procédures de maitrise de CIQ type qualitatif a ?n de garantir son e ?cacité et sa valeur ajouter pour optimiser les processus de travail CCIQ ET EEQ Evaluation externe de qualité EEQ ?? Moins fréquents que pour les analyses de type quantitatif ?? La mise en place et l ? exploitation de ces type de contrôle nécessite des procédures qui tiennent en compte les di ?érentes spéci ?cités de chaque méthode ?? La formation du personnel réalisée au travers d ? évaluation et d ? harmonisation des pratiques de lecture ex hématocytologie parasitologie bactériologie peuvent être considéré comme une évaluation externe de la qualité pour la réalisation manuelle ? des examens de lecture CExemple souches de contrôle en bactériologie Origines des souches de référence ATCC American Type Culture Collection USA NTCC National Type Culture Collection UK CIP Collection de l ? Institut Pasteur France CExemple souches