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justesse fidelite pdf Fidélité et Justesse Essais inter-laboratoires Objectif Dé ?nir les méthodes pour évaluer l ? incertitude de mesure d ? un résultat quantitatif SANCHEZ Erick - Responsable Assurance Qualité du CTCB Source ISO SH REF SH GTA LAB GTA LN

Fidélité et Justesse Essais inter-laboratoires Objectif Dé ?nir les méthodes pour évaluer l ? incertitude de mesure d ? un résultat quantitatif SANCHEZ Erick - Responsable Assurance Qualité du CTCB Source ISO SH REF SH GTA LAB GTA LNE SP Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité - Essais inter-laboratoires CAVANT-PROPOS Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité - Essais inter-laboratoires CAvant-propos Les normes NF EN ISO et NF EN ISO pour les examens de biologie médicale délocalisés dé ?nissent les exigences concernant la qualité et la compétence pour les laboratoires de biologie médicale LBM La satisfaction des exigences normatives des dispositions législatives et réglementaires ex l ? ordonnance n - est la condition de l'accréditation Leur non-respect constitue un écart La réglementation rend obligatoire l ? accréditation des LBM L'accréditation permet une reconnaissance de la compétence du LBM fondée sur une évaluation des pratiques par les pairs des biologistes avec le soutien de qualiticiens L ? objectif de l ? accréditation est de garantir la ?abilité des examens de biologie médicale et la qualité de la prestation médicale o ?erte par le LBM Il est également de garantir la ?abilité des techniques qui relèvent de la biologie médicale Cet objectif de qualité est établi dans le seul intérêt du patient Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité - Essais inter-laboratoires CAvant-propos Les examens réalisés en LBM sont des actes médicaux Le prescripteur doit pouvoir s'appuyer sur le résultat de l'examen de biologie médicale a ?n de prendre sa décision clinique L'interprétation des résultats est une obligation du biologiste médical Le processus d ? analyse se déroule en trois phases o la phase pré-analytique comprend entre autre le prélèvement la préparation le transport et la conservation de l'échantillon biologique jusqu'à l'endroit o? il est analysé o la phase analytique est le processus technique permettant l'obtention d'un résultat d'analyse biologique o la phase post-analytique pour sa part comprend la validation l'interprétation et la communication du résultat au prescripteur et au patient Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité - Essais inter-laboratoires CINCERTITUDE DE MESURE Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité - Essais inter-laboratoires CIncertitude de mesure - Généralités Le résultat d ? une analyse ne peut pas être parfait Ainsi le résultat rendu ne correspond pas à la valeur vraie ? Le prescripteur et le LBM doivent en avoir conscience A chaque étape du processus analyse des écarts par rapport à la valeur vraie ? apparaissent Le terme incertitude de mesure exprime cet écart à la perfection Il est nécessaire de la quanti ?er pour une bonne interprétation d ? un résultat notamment lors de la prise de décisions par rapport à des seuils limites C ? est une aide à la décision et cette dernière n ? est pas super ue Métrologie en BTSA ANABIOTECH - E Sanchez - ENFA - Justesse ?délité -