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Normes ide APPORT THEORIQUE DES NORMES BIOLOGIQUES Docteur Jean-Jacques VERDOT Laboratoire Hôpital Saint Joseph de Marseille CNORME Dé ?nition Règle ?xant les conditions de réalisation d ? une opération l ? exécution d ? un objet l ? élaboration d ? un pr

APPORT THEORIQUE DES NORMES BIOLOGIQUES Docteur Jean-Jacques VERDOT Laboratoire Hôpital Saint Joseph de Marseille CNORME Dé ?nition Règle ?xant les conditions de réalisation d ? une opération l ? exécution d ? un objet l ? élaboration d ? un produit dont on veut uni ?er l ? emploi ou assurer l ? interchangeabilité Norme ISO EXIGENCES POUR L'ACCREDITATION DES LABORATOIRES D'ANALYSES DE BIOLOGIE MEDICALE Dr J-J VERDOT IDE - CNORMAL Dé ?nition Qui est conforme à une moyenne considérée comme une norme ANORMAL Dé ?nition Contraire à ? Di ?érent de la norme de la règle générale Dr J-J VERDOT IDE - CVALEUR de Référence Référence Qui se rapporte à quelque chose à quelqu ? un qui sert de repère ? Fonction du patient État physiologique État s pathologique s Fonction d ? une analyse biologique précise Pour un dosage considéré fonction du laboratoire d ? analyses de la méthodologie technique du réactif utilisé Dr J-J VERDOT IDE - CQuelques précisions ? Garantir la justesse ? Garantir la ?délité Ni juste ni ?dèle inexact ? Juste mais pas ?dèle ? Garantir l ? exactitude Fidèle mais pas juste Juste et ?dèle exact ? Dr J-J VERDOT IDE - CValeurs de références distribution en courbe de Gauss Moyenne de la population Dr J-J VERDOT IDE - CEcart type s ou sd Dr J-J VERDOT IDE - L ? écart type en statistique est la mesure de la dispersion de l ? ensemble des mesures autour de la moyenne L'écart-type est surtout utile pour comparer la dispersion d'une variable dans une même population à des temps di ?érents CValeurs de références Erreur Valeur de référence acceptée Valeurs observées Erreur analytique aléatoire Erreur analytique systématique Erreur totale Dr J-J VERDOT IDE - Fidélité Répétabilité ?? Fidélité intermédiaire Justesse Biais CSystème MKSA M Mètre K Kilogramme S Seconde A Ampère Peu utilisable en biologie on utilise plutôt des sous multiples milli- micro- nano- pico - multiples méga giga téra Mole Quantité de matière d'un système contenant autant d'entités élémentaires qu'il y a d ? atomes dans kilogramme de Carbone Une mole d ? atomes contient environ ? atomes Dr J-J VERDOT IDE - CExpression des résultats En théorie on devrait utiliser une expression en mole et en m En pratique Sous multiples de mole et de litre Facteur de conversion pour une expression en gramme ou sous multiples par litre ou sous multiples Unités en Système International SI - Double expression anciennes unités connue par l ? usage unités du SI permettant d ? uni ?er tous les résultats Dr J-J VERDOT IDE - CExpression des résultats La plupart des résultats d ? analyse de sang utilisent Grammes par litre g l Moles l Pour convertir les grammes en moles on divise le poids de la substance en gramme par sa masse molaire par exemple La concentration du calcium dans le sang est à mg l Masse molaire du calcium Taux de calcium à mmol l Dr J-J VERDOT IDE - CExpression des