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Accompagnement iso 15189 2011

Accompagnement par gestion de projet à la mise en place de l ? ISO Objectifs Accompagnement à la mise en place de la démarche ISO pour une accréditation de son laboratoire Construire un groupe de travail pour permettre un échange d ? expériences des pratiques Dé ?nir en commun les actions à conduire ré échir sur le contenu des procédures ? modes opératoires et preuves à constituer aider à la rédaction de documents Former à la gestion de projet pour que chaque participant puisse suivre de manière individuelle l ? état d ? avancement de sa démarche dans son laboratoire Mobiliser le personnel par un support de communication en gestion de projet pour une visualisation de l ? état d ? avancement du projet respect des délais et l ? atteinte de l ? objectif de certi ?cation Public Biologistes responsables qualité et référents Durée heures réparties en séances d ? une journée ? Horaires h ?? h Dates LYON Lundi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi Jeudi MARSEILLE Mercredi Jeudi Jeudi Mercredi Mercredi Jeudi Mercredi Mercredi Mercredi Mercredi Mercredi Mercredi Intervenants Pascale PREYNAT ? BOUCHER et collaborateurs Pédagogie Chaque séance est organisée avec une phase théorique et une phase pratique opérationnelle appliquée aux activités du laboratoire Etudes de cas en ligne présentées au cours des séances de formation L ? intervenant anime et assiste le groupe dans ces travaux Validation des compétences lors de l ? élaboration des documents rédigés par chaque participant En ?n de séance le stagiaire aura acquis la compétence pour la mise en place de méthodes ou la rédaction de documents Coût Nets de taxes PROGRAMME QUALITE ET NORME ISO L ? essentiel de la Norme ISO et son processus Réglementation et accréditation le COFRAC le processus d ? accréditation Conduite de la démarche d ? accréditation en gestion de projet ORGANISATION ET SYSTEME QUALITE Responsabilités et système de management de la qualité fonction qualité Manuel Qualité Politique objectifs indicateurs et revue de direction GESTION DOCUMENTAIRE INTERNE ET EXTERNE Informatique et papier traçabilité des documents et enregistrements REVUE DE CONTRATS COMPETENCES DES PERSONNELS Gestion des ressources humaines évaluation des compétences plan de formation validation des acquisitions quali ?cation ?ches de postes et missions SOUS ? TRAITANCE ACHATS ET APPROVISIONNEMENTS Gestion des stocks commandes contrôles à réception des produits livrés AMELIORATION ET REACTIVITE DU SYSTEME QUALITE Amélioration continue et exploitation des données du laboratoire Audit non ? conformités réclamations et satisfaction clients actions correctives et préventives revue de contrôle qualité ? Gestion des tableaux de bord et indicateurs LOCAUX ET CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES Réglementations hygiène et sécurité au laboratoire échantillons analytiques personnel Surveillance des conditions environnementales pour l ? analytique Elimination des déchets et ?lières d ? élimination MATERIELS DE LABORATOIRE Identi ?cation des équipements détermination du matériel critique pour le résultat analytique plan de maintenance ?che de vie métrologie GESTION DES RISQUES DES PROCESSUS PRE ? ANALYTIQUE ANALYTIQUE POST ? ANALYTIQUE PRE ? ANALYTIQUE Prise en charge du patient prescription prélèvement et