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Les comparaisons indirectes 1

Comparaisons indirectes techniques intérêt et validité Michel Cucherat Faculté de médecine Laennec - Lyon mcu spc univ-lyon fr CProblématique des comparaisons indirectes n Problématique ?? traitements A et B ?? B est-il plus e ?cace que A n Comparaison directe ?? essai comparant face à face B et A ?? B versus A n Comparaison indirecte ?? on ne dispose que d ? essais de A et de B versus placebo ?? A versus PBO ?? B versus PBO CComparaisons directes n Rarement faites n NYT Nov - For the most part drugs in this country are not tested against other drugs in the same class Instead they are tested against a placebo and if shown to be comparatively safe and e ?ective are approved for marketing That leaves both patients and their doctors uncertain which approved drugs are better than their competitors and whether high-priced drugs warrant their added cost compared with lower-cost alternatives ? n Cours des comptes sep - Par ailleurs le caractère non obligatoire et donc non systématique des essais cliniques contre comparateurs est problématique La commission de la transparence ne dispose pas du pourcentage exact de dossiers présentant des essais cliniques contre comparateurs mais une estimation réalisée à partir d ? un échantillon laisse à penser que moins de la moitié des dossiers dispose de ces données CLimites structurelles n Même dans les domaines o? la comparaison au placebo n ? est pas possible pour les nouvelles molécules il y a des manques n Idéal ?? er évaluation T vs placebo ?? ème évaluation T vs T ?? e T vs T ou T si T échoue ?? n Si T échoue T ?? Quid de T ?? Abandon ou e ligne ?? Mais T vs PBO inconnu ?? Cn Développement simultané de T et T ?? T vs T et T vs T ?? Il va manquer T vs T ?? n T vs T en NI ?? T NI à T ?? Quid de T par rapport à T ou au PBO CIn ?ne n De nombreuses circonstances conduisent à un besoin de comparaisons directes ?? Comment réaliser celles-ci de façon satisfaisante méthodologiquement ?? Les comparaisons indirectes sont elles ?ables et si oui à quelles conditions CRéalisation des comparaisons indirectes CPseudo comparaison indirecte n Comparaison des bras A Essai PBO B Essai PBO Pseudo comparaison indirecte Casse la randomisation C C CComparaisons des tailles d ? e ?et n Essais vs placebo ?? A RR ?? B RR n n comparaison des IC ?? A RR ?? B RR ?? n test d ? hétérogénéité ?? CIndirect comparison of low and high doses of UFH and LMWH suggests that low-dose LMWH have the best bene ?t risk ratio in patients with acute ischemic stroke by decreasing the risk of both DVT and pulmonary embolism without a clear increase in ICH or ECH CFormalisation des comparaisons indirectes n Comparaisons indirectes extrapolées ?? Adjusted indirect comparisons ?? n reconstruction par extrapolation de l ? e