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Assurance qualite dans un laboratoire de biochimie 104212

Assurance qualité dans un laboratoire de Biochimie Dr Meherhera S Pr Abdi S Laboratoire central CHU Blida CAssurance qualité Toutes les actions plani ?ées et systématiques nécessaires pour fournir la con ?ance adéquate qu'un produit ou service satisfera aux exigences données de qualité Investissement des laboratoires dans l ? assurance qualité CQuelques dé ?nitions utiles ? Fidélité précision étroitesse de l'accord entre les résultats d'essais indépendants obtenus dans des conditions prescrites On distingue - Répétabilité mesure de la ?délité dans une même série de manipulation même opérateur même instrument même méthode dans un délai court - Reproductibilité mesure de la ?délité au cours de plusieurs séries de mesure n ? importe quelle condition peut changer C ? L ? exactitude étroitesse d'accord entre le résultat d'un mesurage et une valeur vraie du mesurande ? Justesse étroitesse de l'accord entre la valeur moyenne obtenue à partir d'une grande série de résultats expérimentaux d'un test et une valeur acceptée comme valeur de référence ? Sensibilité Est la capacité de donner un signal di ?érent pour de faible variation de concentration de l ? analyte à doser ? Spéci ?cité Une méthode est spéci ?que lorsque elle fournie un signal qui ne correspond qu ? à la substance à doser C CFacteurs biologiques a ?ectant les résultats ? Régime alimentaire à jeûn ou postprandiale glycémie ? Alimentation riche en protéines urée ? Sexe Créatinine ? E ?ets de l ? exercice physique créatine kinase ? Histoire médicale infection ou traumatisme ? Grossesse hémodilution ? Prise de médicaments CProblèmes rencontrés dans la prise en charge du prélèvement La non- conformité ? Dé ?nition d ? une non-conformité Non-observation d'une exigence engendrant un retard ou une annulation de l ? analyse biologique ? Elle peut être Majeur refus total Mineur acceptation sous réserve et en fonction de la situation CProblèmes rencontrés Absence date et ou heure de prélèvement Décision Acceptation Demande de l ? heure de prélèvement pour la mise en conformité du respect des délais de stabilité des échantillons Absence traitement et ou posologie Acceptation Absence du prescripteur Acceptation Absence totale d'identi ?cation ou identi ?cation Refus du prélèvement sauf si prélèvement illisible d ? obtention di ?cile LCR Liquide de ponction ou urgences Vitales ? Manque nom de jeune ?lle pour le groupe sanguin Acceptation du prélèvement sous réserve d'obtention de l'information Aucune analyse de groupage sanguin ne sera réalisée sans obtention du nom de jeune ?lle CAbsence de demande d'analyse Inadéquation tube analyse Tube coagulé pour une analyse nécessitant du sang total ou du plasma Hémolyse lactescence Echantillons conservés sous réserve d'une demande complémentaire Si l'analyse est impossible Refus du prélèvement et demande d'un nouveau prélèvement Refus analyse impossible S'il n'y a pas d'interférences avec la réalisation de l'analyse acceptation du prélèvement et signaler l ? interference S'il y a une interférence possible avec la réalisation de l'analyse Refus du prélèvement et demande d'un nouveau prélèvement C Les erreurs de l ? analyse Question Clinicien Réponse Biologiste Concerne les phases ? Phase