Remerciez-le!

Remerciez @Admin pour avoir partagé cet document gratuitement, de la manière la plus simple, en partageant sur les réseaux sociaux.

Reperes sur la production pharmaceutique janv2018

REPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE janvier leem org CREPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE QU'EST-CE QUE C'EST La production pharmaceutique regroupe l ? ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits ?nis médicaments Elle répond à des normes de qualité nationales européennes et internationales très strictes les Bonnes Pratiques de Fabrication garantissant le respect de l ? hygiène de l ? environnement et de la sécurité dans le but d ? assurer aux patients un standard de qualité très élevé LA PRODUCTION EN FORMULE PRODUCTION FABRICATION CONDITIONNEMENT MAINTENANCE LOGISTIQUE C - LA FABRICATION D ? UN MÉDICAMENT Un médicament se compose d ? un ou plusieurs principes actifs substances possédant un e ?et thérapeutique associés à des excipients Le médicament peut être chimique ou biologique LES GRANDES ÉTAPES DE LA FABRICATION D ? UN MÉDICAMENT FORME SÈCHE Livraison des matières premières Pesée FABRICATION Mélange Compression Séchage SI la forme est liquide ou p? teuse elle sera directement répartie en acons tubes SI c ? est de la poudre en capsulage ou lyophilisation Enrobage Encapsulation Transport Libération des lots de médicaments Stockage Contrôle Conditionnement Conditionnement secondaire primaire CONDITIONNEMENT CREPÈRES SUR LA PRODUCTION PHARMACEUTIQUE I janvier LES GRANDES ÉTAPES DE LA FABRICATION D ? UN MÉDICAMENT BIOLOGIQUE L ? EXEMPLE DE PRODUCTION DE PROTÉINES THÉRAPEUTIQUES ET D ? ANTICORPS MONOCLONAUX VAPEUR AJUSTEUR PH ÉVENT BIORÉACTEUR CHROMATOGRAPHIE CENTRIFUGATION INACTIVATION VIRALE MILIEUX DE CULTURE SUPPLÉMENT DE EULER AIR CO FILTRATION ÉLIMINATION CHROMATOGRAPHIE CHROMATOGRAPHIE STÉRILISANTE VIRALE POLISSAGE PURIFICATION LES ÉTAPES DE LA BIOPRODUCTION LA CULTURE Les cellules sont d ? abord multipliées dans de petits bioréacteurs contenant une solution nutritive composée de nutriments essentiels comme des acides aminés des oligo-éléments des vitamines de l ? oxygène ? LA FERMENTATION Les cellules sont ensuite transvasées plusieurs fois dans des fermenteurs de plus grande taille LA FILTRATION ET LA PURIFICATION Une fois terminée la phase de production il faut séparer la protéine souhaitée du reste des déchets cellulaires et de la solution nutritive Cette phase est essentiellement constituée d ? étapes de chromatographie qui permettent d ? atteindre une pureté de la biomolécule évaluée à LA DERNIÈRE PURIFICATION EST APPELÉE POLISHING ? OU ÉTAPE DE POLISSAGE Elle est destinée à éliminer des impuretés à l ? état de traces On procède en ?n à une ?ltration virale et une ?ltration stérilisante pour obtenir un produit dont la pureté avoisine les Schéma adapté de Culture cellulaire ? étapes clés pour produire des protéines thérapeutiques Industrie Pharma et Chimie Pharma Hebdo ? er avril www industrie com pharma C - UNE INDUSTRIE STRATÉGIQUE PAR SON EMPREINTE TERRITORIALE SITES DE PRODUCTION COUVRANT L ? INTÉGRALITÉ DU TERRITOIRE NATIONAL La production pharmaceutique en France possède des atouts fondés sur un tissu industriel dense de plus de sites dotés d ? une forte expertise technologique et logistique Une empreinte territoriale particulièrement marquée dans les régions ? Ile-de-France ? Centre-Val-de-Loire ? Auvergne- Rhône-Alpes ? Normandie UNE DYNAMIQUE DE CROISSANCE DES EFFECTIFS EN PRODUCTION La famille des métiers