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Département - Doc D ? enregistrement N AQ -ENR- Management de la Qualité Doc de Référence DQ -ADW-AQ -GE- Changement proposé par Fonction Visa Date BEN MAHFOUDH wassef Responsable maintenance -Objet de la demande N attribué à la demande ? ? ? ? ? ? ? ? ? Visa AQ Date Installation un système lecteur code a bar pour la machine PMM -Type de Changement Changement de fournisseur d ? un PA Nouvel équipement ou modi ?cation équipement Changement schéma de synthèse d ? un PA Changement fournisseur excipient Changement réseau de uide Changement Construction local-b? timent Modi ?cation article de conditionnement primaire ou secondaire Modi ?cation de procédé de fabrication ou conditionnement Modi ?cation technique analytique Changement système informatique Tout projet pouvant impacter toute activité validée Autres préciser ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? -Produits concernés -Situation actuelle Machine sans lecteur code a bar -Description du changement Installation d ? un nouveau système lecteur code à Bar pour les étuis et les notices composées Ecran - Deux capteurs code a bar DATALOGIC DS - Automate programmable -Raison de la demande du changement CDépartement - Doc D ? enregistrement N AQ -ENR- Management de la Qualité Doc de Référence DQ -ADW-AQ -GE- Date souhaitée de réalisation du changement ? ? ? ? ? ? Equipe du projet Principaux services impactés Equipe du projet proposé ? - Impact ?nancier Nom ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? Date ? ? ? ? Commentaires ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? - Analyse des risques Renseigner le document AMDEC CFréquence Détection Gravité Fréquence Détection Gravité Département Management de la Qualité Doc D ? enregistrement N AQ -ENR- - Doc de Référence DQ -ADW- AQ -GE- ANALYSE AMDEC cf Procédure Analyse des risques DQ - ADW-AQ -GE- Processus Produit Mode de défaillance Cause E ?et IPR Actions Lecteur code a bar ne fonctionne plus Lecteur code a bar Lecteur code a bar fonctionne mal Panne électrique Arrêt de système Panne au niveau de système Mauvaise réglage au niveau de position tête de lecture Mauvaise éjection Arrêt de lecture code a bar Arrêt de la machine Risque de passage produit non conforme Assurer la bonne position des têtes de lecture Contrôler et tester le système d ? éjection avant le démarrage IPR Niveau Niveau Niveau Niveau IPR - - - - Action Pas d ? action nécessaire projet d ? amélioration Action corrective à plani ?er Action immédiate Arrêt de production jusqu ? à réduction de l ? IPR Commentaires AQ ?